主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛
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复 临床实验特点7
很多人说中药不能安慰剂对照,因为汤药才是唯一,但是汤药很容易分辨。
这个不是问题,可以做成肠溶胶囊,这样不影响吸收,也不会被患者发现。
除非您认为,中药的有效是汤药中的热水。
汤药作为液体制剂,其吸收过程从胃部即已开始,制成肠溶制剂的理论依据何在?
用胶囊一类的固体制剂验证液体制剂的疗效,本身就不是等效性比较。说一句,改变剂型按规定也要做临床试验。
实际上,对于新药研发,处方都是固定的,根本不存在汤剂的问题。最接近汤剂的液体口服制剂是合剂。它的安慰剂不难做。俺工作后接的第一个活儿就是合剂安慰剂
汤药类似于西医的个体化给药方案,但处方不固定,更为复杂。请教一下,对于氨茶碱之类药物的个体化给药方案有没有做过大规模临床试验?试验方案是怎么设计的?如有可能,请做些介绍,窃以为对中药的临床方案设计研究更有助益。
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🙂看量多少了。 虽远必诛 字130 2010-02-02 03:12:13
🙂呵呵,恐怖小说里看到的情节 1 衣笠山麓 字115 2010-02-02 03:48:34
🙂兄弟小说嘛,何必认真 1 虽远必诛 字375 2010-02-02 03:53:58
🙂为什么做成肠溶胶囊?
🙂实践中如何治疗,就设计对应的实验方案 益者三友 字486 2010-02-03 23:39:34
🙂先去学习基本生理 虽远必诛 字184 2010-01-21 05:11:43
🙂有请您先学习生物药剂学 5 深海纯净水 字1010 2010-01-21 11:24:50
🙂抬杠有什么用? 虽远必诛 字363 2010-01-21 12:30:16