五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛

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家园 指出常识错误就是抬杠?

科普文章,首先要保证内容正确,不要灌输错误概念。

从您的回答看出,您对药代过程理解存在误区,对不同剂型的差别更不甚了了。

用固体制剂代替液体制剂,用肠溶制剂代替普通制剂,一上来就两个根本性错误。您的临床方案打根儿上就是错的,后面双盲随机设计再完美,观察指标再科学有啥用?

拿化药举个例子,要评价阿司匹林泡腾片的疗效和安全性,您拿阿司匹林肠溶片作为试验药物,能行吗?得出结论说阿司匹林肠溶片对胃粘膜无刺激性,所以泡腾片也对胃粘膜无刺激性,您觉得可笑不?

我要是纠缠于下胃管啊鼻饲啊才叫抬杠,谁都知道这是无实际操作性可言的,说说而已罢了。

安慰剂的问题,对干这行的觉得简单,但解释起来也不是一两句话能说清楚的。简单地说,制作时除了采用相同的辅料,适当的色素和矫味剂之外,还要加入一些无药偏性的原料,通常是食品类成分。加入什么原料,首先需要取得药理和临床专家认可,再从制剂角度考虑。制成的安慰剂也要和试验药分别编号,作各种各样的指标评价,涉及到人的主观评价的,也一样采用双盲法对照评价。对于中药,安慰剂和试验药物完全一致很难做到(有时候试验药物自身性状都不一致),但可以做到尽可能接近,象“中药”。

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