五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】小崔,崔永元 -- 淡山客

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家园 在现有的监管机制下,普通人举证转基食品有害几乎是不可能的

转基因食品毕竟不是砒霜,吃下去就会倒。如果没有有组织的、系统的、长期的人体临床试验,没有对特定人群的长期跟踪观察并与普通人群对比,就算是有,普通人想发现转基因食品有害的证据也几乎是不可能的。

这也是为什么药品的4期临床方案都要有精心设计的试验方案,要有对照试验,要符合统计学要求。符合统计学要求是临床试验有效非常重要的保证,它意味着试验的样本量和取样范围要满足对人群覆盖性和多样性的要求,它隐含的另一层含义就是个别的案例是不能证实被试品安全有效与否的。我们团队曾自己设计过一个产品的临床试验方案交给国家食品药品监督局审批,很快就被退回来了,告知我们的方案根本不合格,后来我们是找了医科大学临床统计专业的一个教授帮我们做的临床试验方案,SFDA才给通过的。

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