五千年(敝帚自珍)

主题:【整理】中医能治什么病?资料整理 -- 阴霾信仰

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家园 ANDA药是已被FDA批准上市的药吧

拟向FDA申请ANDA的药品,应为已被FDA批准上市的,在《经治疗等同性评价批准的药品(橙皮书)》中收载并指定参比制剂(Reference Listed Drug)的药品。

这根本就不用再走一遍新药测试程序啊。

中国取得制造被FDA批准上市药物的资格,就说明中国的西药能通过FDA新药测试?就能说明中国的西药比中药强?这样说的话波音是中国的飞机?中国的波音787比c929强多了?

过下脑子好不,买办,代造能跟创造比?你这中国的西药比中药强多了的结论就是因为中国能仿制FDA的上市药物了而已,不一样没有西药能通过FDA的新药测试。要我是没有脸说出比中药强不少这话来的。

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