主题：神奇的新冠疫苗 -- 胡一刀

共:💬273 🌺925 🌵22

英国批准辉瑞疫苗紧急使用，钟南山：3个月临床试验远远不够

https://new.qq.com/omn/20201202/20201202A0HI8Y00.html

欧洲药品管理局计划于12月29日对这款新冠疫苗“发表意见”。据悉，美国食品和药品监管局对该疫苗的使用授权决定也将于12月公布。

欧洲对英国这么猴急很有意见，你说他不急着批准阿斯利康，先批这个，是怕晚了拿不到疫苗？

中国工程院院士钟南山表示，Pfizer（辉瑞）和Moderna的3个月临床试验结果远远不够。疫苗保护率不是唯一指标。

有人的解读是担心安全性

不明觉厉，好像很危险的样子，毕竟以前没有mRNA疫苗出来，一上来就几亿人打，确实有些激进，要不还是跟转基因食品一样，美国人民小白鼠先当着......

此前，国药集团董事长刘敬桢曾表示，中国生物已做好大规模生产准备工作，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成，明年产能将达到10亿剂以上，能够保证安全充足的疫苗供应。

“8月底，科兴中维新的新冠疫苗生产线在经专家评估和相关部门批准后，已分配使用，开始批量生产。生产车间不管是产能，还是我们对疫苗生产的控制水平，都是全球领先的，形成了年产3亿剂以上的产能，未来将考虑根据市场需求增加产量。今年年底能生产1亿剂。”尹卫东表示。

而在运输保障上，中国的新冠灭活疫苗也较辉瑞和BioNTech共同研发的mRNA疫苗更胜一筹，在存储和运输环节，温度只需要2～8度，后者则需用干冰保持零下70度的储存条件。中国新冠疫苗的使用环节挑战很小，更利于普及。

“中国的新冠灭活疫苗与国内其他疫苗保存和运输的温度没有差别，所以不用专门筹备运输车辆和保存的冰箱，各地也没有为此招标采购更多冷藏运输疫苗的车辆。”一位负责药品冷链运输的企业负责人表示。

12月3日，中国科学院微生物研究所发布消息称，11月18日，该所与重庆智飞生物制品股份有限公司(智飞生物，300122)联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，计划在全球招募29000人。

以下来自百度：

基因工程亚单位疫苗（Subunit vaccine）又称生物合成亚单位疫苗或重组亚单位疫苗，是指将保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达，并以基因产物—蛋白质或多肽制成疫苗。

优点：

①安全性高；

②纯度高，稳定性好；

③产量高；

④用于病原体难于培养或有潜在致癌性，或有免疫病理作用的疫苗研究。

缺点：

与传统亚单位疫苗相比，免疫效果较差。

增强其免疫原性的方法：

①调整基因组合使之表达成颗粒性结构

②是在体外加以聚团化，包入脂质体或胶囊微球

③加入有免疫增强作用的化合物作为佐剂（adjuvant）。

用于亚单位疫苗生产的表达系统主要有大肠埃希氏菌、枯草杆菌、酵母、昆虫细胞、哺乳类细胞、转基因植物、转基因动物。

比较成功的基因工程亚单位疫苗是乙型肝炎表面抗原疫苗。

看前面的介绍，反正比mRNA危险小，前面也有成功例子

有趣有益，互惠互利；开阔视野，博采众长。
虚拟的网络，真实的人。天南地北客，相逢皆朋友