五千年(敝帚自珍)

主题:【求助】请问各位大佬知道北京有哪些靠谱中医? -- 可有思考

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家园 是的。但理解会有偏差。

字面理解没什么意义。丹参在三期中断还是后续之后就没关注过了,至少二期过了。连花清瘟不清楚。主要连花清瘟的作用机理和一般的完全不同,就算过了二期,三期也够呛。注意,这里是说FDA的临床。

而且这里有个坑,没过的只是某个品牌的产品,而不是一类产品。比如白云山的复方丹参片,或许比天士力的好得多。当然无论哪种,这么多年的一线用药,作用没法否认。这就是理念与现实的冲突了。

化药类似,有很多尚不明确都是这么来的,只是因为品牌,而不是成分。

也有些人喜欢从价格方面比较,比如当年雷诺嗪缓释片起步要五百多元(50片/$79)。复方丹参滴丸只要七十多元(540丸/¥78,三盒)。于是就有了阴谋论。我是不大相信这个的,但是中药上市难,很难说没有类似的背景。审批中的干涉很多,没法说清楚。(中国也有很多。)

还有人质疑试验设计,不管是参与者还是临床都有很多困难。毕竟心脏病都是多种方案,要及时换药的。但具体如何,只有参与者才知道了。当时三期效果不明显,大家普遍认为只是换了一个说法的“失败”。

除了丹参滴丸,当年还有一些二三期,比如扶正化瘀片、杏灵颗粒、桂枝茯苓之类。后来也没关注。

关于成分。我记得,FDA首个纯植物提取物都有8%还是多少的不明成分。并不是纯粹的单质。通过NDC上市的,比如枇杷膏、辣椒碱、三九胃泰,成分也都复杂。

限制用量、认为有毒,难道不是发现问题吗?比如《本草纲目》写着有毒。这要看“问题”的定义是什么。现代中药的主要问题就是经常脱离中医指导,其实不能完全算中药问题。

FDA的历史遗留,并不只是化合物。继续说,就要强答了。历史遗留的情况大致可以这个页面。或者这里

文字散乱,抱歉。状态有点不好。

通宝推:审度,
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