五千年(敝帚自珍)

主题:睡前消息 430 :中成药挟洋自重要不得, -- 万年看客

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家园 三期双盲试验的成本关键在于依从性

你要让参加试验的病人听话,重病的,很简单,他们怕死,老老实实来,做各种试验。其他的,你请他们来,也爱来不来,或者开始来,过了一段时间就不来了。当年我忽悠三甲医院主任用我的方法治疗乙肝,向几千人征询,只有2个人明确愿意参加试验。

这样你的试验十有八九就要失败。由于大量的人中途退出,特别是痊愈的人,这样对你有利的数据采集不到。假定200人分两组,新药组60人痊愈,对照组20人痊愈,由于痊愈的人90%不来参加后续数据采集,最后有效的数据只有10和6个,形成有效数据不足的尴尬局面。

这次国药Omicron版本的疫苗三期临床为了确保病人愿意回来,不得不给每个人15800块钱,只要你参加全过程的数据采集。据说中国疫苗公司在海外做三期试验的时候,也是给与了重金的。

我不清楚这些钱用什么名义走账,会不会呈现在CFDA的统计报表中。反正我知道,2万人参加测试,一个人给2万,就是4亿,其他费用还没有算。连花清瘟胶囊要做好双盲,没有10亿恐怕是做不下来的。

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