五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】跟风,随便聊聊抗疫的事情,看来是扛不住了。 -- 冻雨

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家园 可能会多一个手段

近日国内多地优化疫情防控措施,加强新冠疫苗接种。针对变异毒株尤其是奥密克戎的单价/多价苗,预计国内将加快审评审批。近日,随着神州细胞的重组新冠病毒 2 价(Alpha/Beta 变异株)S 三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后,预计国内首个获批的mRNA新冠疫苗或将花落石药集团(01093.HK)。

石药集团(01093.HK):mRNA新冠疫苗望近期获批。公司三季报显示,新冠 mRNA 疫苗 SYS6006 的 1、2 期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交 CDE,且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。

目前公司跟监管部门沟通顺利,在 CDE 有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。公司疫苗已建成 5 亿剂/年产能,年底将达到 15 亿剂/年,核心原材料、辅料实现内部生产。

此外,复星医药/BioNTech的mRNA 新冠疫苗目前国内正处审批阶段。公司三季报显示,2022 年,复必泰(mRNA 新冠疫苗)持续推进在港澳台地区的接种及新剂型注册。其中,幼儿剂型已于 2022 年 8 月获批于中国台湾地区开展 6 个月到 4 岁幼儿接种(儿童剂型已于 2022 年 5 月获批)、儿童及幼儿剂型已于 2022 年 9 月获认可在中国香港作紧急使用、幼儿剂型已于 2022 年 10 月获中国澳门的进口疫苗之预先许可(儿童剂型已于 2022 年 4 月获批),针对奥密克戎 BA.4/BA.5 的二价疫苗于 2022 年 10 月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用/特別进口申请。

沃森生物的mRNA 新冠疫苗目前国内处于III期。2022 年 9 月 30 日公司新型冠状病毒 mRNA 疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权(“EUA”),系我国自主研发的首个获批海外上市的新冠 mRNA 疫苗,用于 18 岁及以上人群基础免疫或加强免疫。公司积极布局 mRNA 技术平台:和蓝鹊生物合作的新冠变异株 mRNA 疫苗正在滚动提交临床申请资料;和艾博生物合作的带状疱疹 mRNA 疫苗、和蓝鹊生物合作的 RSV mRNA 疫苗和流感mRNA 疫苗、和圣诺合作的通用流感 siRNA 药物处于临床前研究。

个人同意夕河友的观点,就防重症来说,灭活的就够用了,可能还好用些,但万一需要个劲儿大的,国产的马上就快有了。石药这个有可能是最先获批的RNA疫苗,不用担心钱让外国人赚了。

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