主题：为什么说研发期15天莲花清瘟不可信 -- 网海
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FDA不但没有难为中药，甚至对中草药实行了另外一套较为宽松的标准。
为了方便以植物药为主的中药通过审核，FDA在2004年公布了《植物药研制指导原则》，专门为植物药设定了大量与化学药不同的审核标准。
按照新的标准，提出申请的中药草，化学结构搞不清楚，没关系，药物作用机理弄不明白，也没关系。
只要在一系列临床试验中，能证明你所申报的药物，具有你所宣称的实际疗效，就允许进入美国市场，这样总可以了吧？
FDA甚至把复方丹参滴丸的第一期临床试验都给免了，直接从二期开始。
结果，还是没有一款药物，能在三期临床试验中表现合格。
除了连花清瘟，还有哪些中成药申请过FDA？
老爸讲科学 原创 11-04 00:16
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🙂连花是民族希望，这个消息不敢爆的。 网海 字0 2022-12-11 22:11:14
🙂连花清瘟胶囊被FDA确定为“欺诈性”产品 2020 凤兮凤兮 字565 2022-12-11 21:55:02
🙂有麻黄，美国不能批准吧 工农联盟 字0 2022-12-11 22:00:37
🙂FDA对中草药实行了另一套较宽松的标准，化学结构药物作用机理
🙂据说批准了清肺排毒汤 7 zero9999 字225 2022-12-12 06:33:34
🙂你的据说有误，一个也没批准。 1 凤兮凤兮 字335 2022-12-13 04:23:17
🙂2005年原国家食品药品监督管理局批准新药1113个，改剂药 1 凤兮凤兮 字249 2022-12-13 05:00:45
🙂向FDA申报就是想从保健品转成药物啊，这也是中医药战略之一， 4 凤兮凤兮 字75 2022-12-12 20:43:10