主题：（讨论）中医疗效及副作用的判定标准和程序是什么 -- zm308

俺不是内行，所以相关的知识只能请教google。现代医学中关于疗效及副作用的判定标准和程序，以FDA的审批要求为例，似乎关键就是临床试验(Clinical Trials)

临床试验

第一期临床试验(Phase 1 clinical trial)

确定人体代谢机制和药学行为(20-80个对象),了解增加药剂量的副作用,以及(如果可能)有效性

为后面的临床试验作准备

第二期临床试验(Phase 2 clinical trial)

对照试验(Controlled clinical trial),以确定药物对某项疾病的有效性,并确定该药物的短期副作用及风险,几百个试验对象

第三期临床试验(Phase 3 clinical trial)

扩大试验,确定有效性及安全性数据,以进行效益/风险评估

临床试验

控制试验的方法

安慰剂对照试验(placebo concurrent control)

剂量对照试验(dose-comparison concurrent control)

非治疗对照试验(no-treatment concurrent control)

积极治疗对照实验(active-treatment concurrent control)

病史对照试验(historical control)

如果我国中药和中医的一些治疗方法也是按这些标准和程序在研究发展，那么为什么这么多年来中药以及中医治疗方法获得欧洲和美国医疗管理机构认可的几乎是0？

如果不是，那么中医自己的标准和程序是什么？我在google和baidu上都没有找到国家标准和行业标准。有没有行家来说一下现在业内都是按什么标准在判定中药及中医疗法的有效性和副作用。

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