主题:【原创】胰岛移植治疗糖尿病,20万元管5年,值吗? -- 青方
今天是世界糖尿病日,新闻里说,中国自主创新用胰岛细胞移植治疗糖尿病获得重大突破,新浪新闻里说“糖尿病在福州总院可治愈了”(http://news.sina.com.cn/c/2006-11-14/011810486735s.shtml)。CCTV4的新闻里也专门介绍了这一重大突破。
“解放军南京军区福州总医院在京正式宣布,该院采用一项名叫成人胰岛细胞移植的新方法治疗糖尿病十分有效,已先后治愈7名危重患者。目前,该技术已获得卫生部批准进入临床应用”。
“谭建明教授表示,因为目前这一治疗方法的制剂和设备全部进口,手术治疗费用大约需要20万元,第一年的免疫制剂费用大约要4000元。但他们希望通过临床的大量推广来降低费用,目标是控制在10-15万元”。
的确胰岛移植是近几年糖尿病治疗领域的一个大热点,很高兴能看到中国已经开展了这方面的研究,但事实是胰岛移植距离“治愈”糖尿病还有很大的距离,新闻显然是在误导糖尿病患者。
今年新英格兰医学杂志(NEJM,2006;355:1318-1330)发表了Shapiro领导了国际多中心合作的关于胰岛移植治疗糖尿病的结果,尽管过去的几年这个领域的进步很快,但距离完全治愈还有很长的路要走,正如编辑的评论说的“Diabetes Cure — Is the Glass Half Full?”。Shapiro在文章里总结说,第一,国际多中心的合作是完全可能的,国际间的合作可以评估这个领域取得的进展和面临的问题。第二,目前还有很多技术上的难题需要解决,很多胰岛分离不能直接用于给病人移植,只有45%的胰岛分离可以移植,需要多次胰岛移植才能达到比较满意的效果,31%的病人需要单一注射,25%的病人需要注射2次,41%的病人需要3次注射。第三,结果并不十分理想,78%的病人2年后又回到了胰岛素注射的老路上,而5年后90%以上的接受了移植的病人又需要注射胰岛素才能有效控制血糖,就是说5年后的移植失败率达到90%以上。
这项技术在全世界都还处于临床试验阶段,其含义就是病人都是免费接受移植的,其费用靠政府和一些私人研究基金支持,还没有保险公司能为这个并不十分理想的治疗方法报销。费用问题也是这里领域需要认真考虑和解决的问题。
但从新闻里看,南京军区福州总医院显然是要收费的,但20万元的费用,只能获得不超过5年的“不用打胰岛素”,值得吗?如果是免费,当然可以推广,在试验中取得进步,但如果要病人承担巨额费用,显然需要卫生部门仔细考察,并让病人全面了解这项技术的局限性,不能用“完全治愈糖尿病“误导病人,否则过早收费对胰岛移植的研究是非常有害的,因为几年后医院将面临很多官司。
真心希望卫生部门和南京军区福州总医院认真权衡,也希望病人能全面了解胰岛移植带来的希望和不足,这是一个很有希望的领域,但还很不成熟,距离完全治愈糖尿病还有很长的路要走,不要因为过早直接进入临床治疗危害这个领域,也不要因为一家医院的过早巨额收费毁了这个领域在中国的发展。
其实这是一个长久不能确定的问题,临床试验到底由谁来买单?试验就意味着疗效并不确定,医院没有钱承担试验的费用,病人买单,很可能花了钱并得不到确定的疗效,目前还没有相关的法规规范这个领域。
文献:
Shapiro AMJ, Ricordi C, Hering BJ, et al. International trial of the Edmonton protocol for islet transplantation. N Engl J Med 2006;355:1318-1330.
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有法规的,至少是试行办法。不记得了,没人管这事,估计三甲以上的业务副院长签个字就得了。新的利润增长点, 又可以发文章,这事谁不爱? 好处就是,国内的临床水平提高得快。坏处? TMD太黑了。
敢想敢干,没有bloodylawyers go after you. 这是每一个想成名的医生梦寐以求的好环境。 这不,干细胞移植已经让美国的医生痒的不行,我见到的医生没一个不骂小不是的。
死马当活马医。。。唉。。。
能采用胰岛移植的病人,都是糖尿病本身并不太严重的病人,胰岛素是完全可以控制的。按照常规,这些病人算是志愿者,冒风险接受临床试验,对志愿者收费,算是天下最不合理的事情之一吧!
一些药物的三期临床试验,同样因为是试验阶段,费用需要药厂全部承担,但很多地方还是向病人收费的,这些年好象改进了很多,证明卫生部里还是有明白人的。
对于一些疗效不确定的方法,约束的就非常少了。
有没有猫腻,我就不知道料。。。
是新华社相关报道的汇总,可靠度应该高一些:
http://www.nmgcy.com/news/about.asp?id=7846
It's like giving somebody hope for a while, then taking it back.
Sorry, can't type Chinese now.
国内现在的基础医学发展的水平高低先不论,关键是这种急功近利,沽名钓誉最最要不得。首先说,糖尿病本身分为两种,一种是胰岛细胞受攻击,造成胰岛素原发性减少;一种是胰岛素受体受攻击,造成虽然胰岛素分泌正常,但是对靶细胞无作用。而这之中,前者在全部的糖尿病病人中占的比例不足10%,即使加上2型糖尿病病人中少量胰岛素依赖病人,其总数也不会超过20%。也就是说,即使这种办法有效,对80%的糖尿病病人也是毫无用处的。更何况,根本不可能有效呢。
为什么根本不可能有效呢?这得从糖尿病的发病机制上去找。说到底糖尿病是一种免疫性疾病。无论是1性还是2性都是自身的免疫细胞攻击了本来不应该攻击的自身蛋白或细胞。胰岛素依赖的病人就是免疫系统攻击胰岛细胞,造成的胰岛素分泌不足。那么有些人就想啦,既然是胰岛细胞被破坏,那我给你移植胰岛细胞不就解决问题了嘛。可是他们忽略了一个根本的问题:移植,有一个大前提,就是它得表达与自身相同的白细胞抗原,也就是说,它得得到自身免疫细胞的“认可”,否则就会马上被排异,产生剧烈的排异反映。可是在糖尿病病人的体内,自己的胰岛细胞还在受攻击呢,何况你个新来的呢。当然这种攻击不会像排异反映来得这么剧烈,但是却是事实存在的,所以这种移植往往收效甚微,国外的科研院校都不在这上面再做什么努力了。人家都把钱投到研究自身抗体产生的机制上了。真的要想“治愈”糖尿病还得看免疫学的发展,没有必要拿着国家本来就不多的科研经费买自己的名声了。