主题:【求援】关于手术后形成的血栓 -- 萨苏
懂药物开发流程的人一般都太忙,我也是略知一点儿。小魔女用老鼠作药检,属于临床前的动物实验的第一阶段:(之前可能还要用微生物作诱变试验;内毒素残留-就是用那个传奇的蓝色血液海洋动物Hao血清),然后就是动物毒理,药理(血代,免疫),从小白鼠,到兔子,狗,猴子一路作上去,每个试验都要分组要有对照,最后的结果连同最初的生产工艺报给国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸的下属登记准备审评,
--------------------以下为一些不太相干的牢骚------------再由国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸下属掌管的本局实验室实验员接管分工安排时间/顺序进行验证。 极其有意思的是,药物开发的源头在国外公司来自研发部门的高层,项目管理是资深的公司科学家掌握,一线的开发基本都是博士,博士后带人实现;动物实验方面也是要求很高---可是所有这一切,归根到底要靠国家食品药品监督管理局下属实验室的实验员-中专技校毕业文凭就足够,这些人来重复验证,更要紧的是他们还掌握安排竞争性公司材料验证顺序。清华一教授感慨过,怎么药物报批这么麻烦,总也搞不明白阿?是啊,论垄断,谁也比不上这个衙门。
我感觉很不爽的是,为了抢时间,那么多科学工人那么辛苦,到头来还是被这么个官僚机构掐得死死的。其实不如留着郑,用来堵漏洞比较好。
---------------------------------------------
从郑的实验室出来,就可以进行分类评审。古今中外前所未有的药物,按一类新药报批;古今中前所未有的按二类,创新性低的级别比较低;好处是需要做的实验也少。中国的药物研究中心,大都买一个所谓即将到期专利的DVD,然后闷头把其中的工艺研究一下,等专利到期,马上开始搞,报批什么的。普遍的心理就是:不就是比人家晚那么十多年么? 这个我就不批评了,反正自己觉得头上顶着类似郑筱萸这样的群体,自己真的会白活白干,就像那个教授一样,搞不明白...
===现在的社会是有希望的,医学在发展,人们健康慢慢就会体会到,以前的很多疾病不再可怕,5到10年就有很大的进展。推动这个进步也是一步一步积累的,今年的一个巨大推动来自北大92级的余君英同学,号称最靠近诺贝尔奖的一个成果。小布什和罗马教皇站出来,说这才是正道嘛;多利羊之父(不是提供DNA的那头母羊)也要考虑转变方向了...
最要紧的是保重身体,才能更多体会医学进步带来的好处,更广一点么,宝岛回归,琉球回归么...
- 相关回复 上下关系8
🙂非常感谢 萨苏 字94 2007-12-17 09:43:40
🙂1999年有一种叫做Refludan的药物,德国Hoest公司的 立秋 字1208 2007-12-17 02:38:59
🙂我问问去,看看是不是现在用的这个药 萨苏 字96 2007-12-17 09:46:42
🙂萨兄自己也要注意身体啊,写这么多回复感谢,别给累着
🙂看来真是同行了 萨苏 字104 2007-12-17 16:15:53
🙂还有一个注意事项 立秋 字299 2007-12-17 02:49:29
🙂老年病的调养建议看看中医 棋人鲁大耍 字248 2007-12-17 01:50:45
🙂要特别打听清楚! h5zhu 字78 2007-12-17 18:56:03