主题:【原创】什么是RCT--- 送给中间派的您 -- 虽远必诛
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对设计者的医学知识,药学知识和数理统计知识都有很高的要求,还需要伦理学知识。精通此道者无论是绝对数量或者相对比例都很少。
有些治疗的病症不能简单采用试验药物、阳性对照药和安慰剂的对照方法。比如试验一种新型降糖药,就不允许出现安慰剂组——血糖降不下来是危及生命的,医学伦理不允许试验对象服用无用的药物。有效与否,需要数理统计分析判别。
中医对感冒没有明确的诊断标准也不分普通感冒,其他上感的区别。所以中医的标准不能被接受
此言不妥。中药新药的功能主治写法分几种,一种是完全的采用中医症候,比方桂枝汤,功能主治项下就要写“解肌发表,调和营卫”——这是功能;然后是“用于外感风寒”——这是主治;“证见头痛发热,汗出恶风……”——这是具体症状,诊断指标。此一类的中药新药,临床试验方案制订时就必须完全按中医的证候分型、按药物规定的治疗范围来选取试验对象。还有一种,功能主治中医兼顾。比方“用于上呼吸道感染,证见XXXX”的前一半是西医病症,后面是中医的证候。这样可以匡定范围,比如前面从西医角度讲此药用来治感冒,后面就要从中医角度匡定是风寒感冒还是风热感冒——当然具体情况比这复杂得多。限定之后临床试验对象筛选的标准也就很好确定了,并不是那么缥缈无凭的
如果虽远大夫指得是在外国申请新药,我承认,中医的标准确实不被承认。但中国境内,中药新药的临床试验方案设计有标准可循,中医标准完全承认。中药的问题很多,偏偏“中医的标准不被接受”不是其中之一。
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🙂该过了,谢谢 虽远必诛 字0 2010-01-18 03:58:45
🙂什么是通宝——送给中间派的铁手 晨池 字139 2010-01-15 06:42:40
🙂【原创】医学实验的特点3 28 虽远必诛 字3764 2010-01-12 14:02:19
🙂临床试验方案设计是专门的学问
🙂那就详细谈谈 1 虽远必诛 字987 2010-01-17 13:14:02
🙂中药新药临床研究指导原则 深海纯净水 字674 2010-01-18 00:09:44
🙂就不要在这里班门弄斧了。 4 虽远必诛 字1761 2010-01-18 04:30:33
🙂我还真是临床试验的门外汉 深海纯净水 字601 2010-01-18 07:03:45