五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】闲话67 :自带干粮的五毛 -- 井底望天

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家园 这个我觉得不靠谱。。。

FDA 2010年12月刚通过了一家公司的一种新的青霉素皮试方法的认证,使之可以开始临床使用。

我没在美国打过青霉素,不知道在美国打青霉素的话,是否真的不用做皮试。但是通过上面那个信息,可以做一些推断。我们知道,开发一种药品,医疗器械,并通过FDA认证,是一项非常耗时费钱的工作,美国在这个上面是很严格的。那么,一家公司愿意投入人力物力财力去做这个东西,说明这个产品有市场,能赚钱,也就是说,青霉素皮试,至少在美国,是要进行的,并且使用数量(市场)还不小。(FDA的认证是针对美国市场的)

再一个,我查了FDA上关于青霉素过敏的一些资料,基本上所有资料都是围绕患者自身体质、身体条件等因素导致青霉素过敏这个事情的。而与青霉素皮试有关的文章,都是说这个皮试会帮助患者了解自身对青霉素的过敏情况,因为有些人的过敏反应,可能会因年龄增长而变化。我没有看到一篇资料说的是,青霉素过敏是由于青霉素本身存在杂质而引起的(与患者无关)。

那么,综合这些资料,我得出的看法是:

1.在美国,打青霉素是可能有过敏反应的。

2.青霉素皮试在美国是要做的。

3.如果打青霉素的过敏反应,是药物本身引起,而不是因患者体质造成的,那么从美国人对药物要求如此苛刻这个前提来判断,这个造成过敏的青霉素药物,根本就不太可能会获得FDA认证许可上市使用,即使使用了,一旦发现有过敏,也会被严格禁用。那么,根据第1条,青霉素在美国还在使用,并且可能产生过敏反应,可以认为,这个过敏反应不会是由药物造成的,至少造成过敏的成分,在制药过程中是去除不掉的。

4.考虑到美国制药业在全球的领先地位,以及美国人对医疗品质的要求,可以推断出,如果美国的制药公司都做不出不过敏的青霉素,那么目前久不太可能有人能制造出来。也就是说,所谓不做青霉素皮试,是西方多数国家的惯例,是不可靠的。

所以,我觉得百度上的这个有关青霉素皮试的描述,可靠性不高。

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【补充】:

以上都是我的推断,不一定正确。我刚刚特意问了一个在UCLA医学院的朋友,他明确地告诉我,美国这里打青霉素要做皮试,青霉素过敏完全是个人体质造成的,没听说过药剂杂质有影响。

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