五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】方舟子与转基因的安全 -- 花大熊

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家园 如果你保健品里面含了处方药分子,就根本不能卖

全新的分子在里面,则不能当作食品保健品对待。

这相当于内置了一种杀虫药,当然要经过人体试验。

保健品还要求过,不能声称特殊的治疗功能。你这种杀虫功能已经超出了过去保健品的概念。不能类比。

杀虫也好,治疗也好。都是超越了食品“解饿解馋”范围以外的特殊功效。有特殊功效就要考虑其副作用。

食品和药品的区别在于,你的包装说明书上不能声称异常的治疗功能。如果声称了某种异常的功能,当然要求进行副作用的测试。

你声称了一种其他食品绝对没有的功效,然后说这种功效不会带来副作用。而且对此不加人体验证。

如果你卖一种食品,声称可以降血糖,那绝对的要去进行三期临床。

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试验的可靠性主要在于试验设计的合理性、数据的真实性、结果的可重复性上。

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那就说说,试验的设计合理,数据怎么真实的。无人体试验,则无可靠性可言。

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