五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】黄鹤知何去,剩有游人处 -- 陈郢客

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家园 这不是事实

一个在研新药在中国上临床比在美国要难得多。一个在研新药的临床实验申请在中国SFDA的审批过程,通常要一年甚至更长。审批所需要的临床数据与美国FDA的要求是相当的。事实上,中国SFDA一直在向美国FDA学习。

国外大型制药公司通常的做法是先在欧美作临床实验,然后再在中国作临床实验。所以,一个新药在中国上市一般要比欧美晚好几年。少数针对中国市场的在研药物,如乙肝药物,才会先在中国开展临床实验。

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