主题:【原创】黄鹤知何去,剩有游人处 -- 陈郢客
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一个在研新药在中国上临床比在美国要难得多。一个在研新药的临床实验申请在中国SFDA的审批过程,通常要一年甚至更长。审批所需要的临床数据与美国FDA的要求是相当的。事实上,中国SFDA一直在向美国FDA学习。
国外大型制药公司通常的做法是先在欧美作临床实验,然后再在中国作临床实验。所以,一个新药在中国上市一般要比欧美晚好几年。少数针对中国市场的在研药物,如乙肝药物,才会先在中国开展临床实验。
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🙂一个小道,仅仅是小道 5 帅云霓 字142 2012-08-31 21:58:40
🙂骇人听闻 2 方解石 字228 2012-09-01 05:44:44
🙂没错。很多药经过动物实验,大致没问题就到中国来上一期了 3 wj2009 字254 2012-08-31 09:43:46
🙂这不是事实
🙂上次北京强奸未遂那个英国佬 10 火莲居士 字329 2012-08-31 04:33:45
🙂直白一点---团结就是力量 2 天涯无 字18 2012-08-29 23:26:02
🙂我也说了赞成你的警惕 4 墨里荀 字418 2012-08-28 13:06:53
🙂俺是不准备走 7 火莲居士 字88 2012-08-28 10:49:45