五千年(敝帚自珍)

主题:最近看到的笑话之四 -- 钛豌豆

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家园 药厂GMP检查神细节

1 某药厂车间主任安排员工起草了“胶塞清洗机清洁SOP”,组织相关人员使用投影仪共同审核。看到这么一句:“每周彻底清洁一次,清洁时,打开设备的外包皮.....”,皆忍不住哈哈大笑。起草SOP的是个小女生,先不明就里,楞了一会儿忽然意识到不妥,脸上直起桃花晕,连忙噼里啪啦改为“拆下设备的外壳....”。

2 某药厂起草“厕所清洁SOP”,说清洁的标准是“马桶上不得有固体物质附着,云云”,后来大家一致认为这种说法比较恶心,改为“马桶应彻底清洁”了事。

3 GMP要求建立文件系统,为便于管理,文件系统需要编码,部门一级代码一般用英文缩写,如质量控制部QC、质量保证部QA。

设备部(Equipment Department)一缩写就成了ED。

设备部都是清一色的大男人,看到这个缩写他们可就不愿意了,这个ED在医学上是那个那个,哎呀,大家去查了,反正是男人最忌讳的...

后来就说干脆不用英文,用汉语拼音吧,可是,可是,那拼音缩写不就是SB吗,他们也不愿意呀,那比ED更残疾呀;

怎么办呢,又有人建议不叫设备部,改叫工程部吧,没错就叫工程部多威风呀,工程部英文缩写是什么呀,哎呀呸,又是ED(Engineering

Department),郁闷到吐血啦....

后来设备部经理要行政部招两个女学生到他部门工作,说是管理文件资料和计量什么的,行政部经理开玩笑说:“你那里都是大老爷们,推荐女学生去我不放心”。设备部经理一本正经的说:“你就放心好了,反正都ED!”

4 问:GMP缩写的全称是什么?

答一:Good Morning Proprietor

评:搞GMP整得老板也睡不成懒觉呀!

答二:Give Me Paper

评:看来是上厕所管理规范,搞GMP废纸啊!

答三:Give Money Pass

评:太赤裸裸了吧!

答四:Give Money,Please!

评:更无耻!

5 GMP文件格式杜撰的《撒尿标准操作规程》

为实行科学管理,提高撒尿效率,防止因违规操作引发安全事故造成不必要的损失,特制订本规程。

1 规程编制说明

1.1 本规程适用于男性公民。女性公民操作规程另行制订。

1.2 本规程所指撒尿工具均由撒尿人自备。

2 撒尿前的准备工作

2.1 撒尿人感到尿意,应立即根据当时手头所从事的工作的轻重缓急进行决策,确定是否立即进行撒尿工作。

2.2 若确定需要立即撒尿,应选定最近的厕所,根据尿意程度和个人步幅及所能忍耐程度决定行进方式

2.3 行进方式包括以下几种

2.3.1 缓步,

2.3.2 疾步,

2.3.3 小跑,

2.3.4 鉴于狂奔容易导致安全事故,禁止采用。

2.4 进入厕所后,即进入撒尿阶段。撒尿前检查撒尿工具是否有在效期内的检定合格证,现场是否有上批遗留物。

3 撒尿

3.1

先站到台秤前,称量体重,如实在“毛重”项下记录。站到小便池前。如小便池前拥挤,也可选择大便池。站立距离为离池0.66±0.5M,根据各人尿流速度及习惯出尿角度确定。

3.2 双手掳起上衣,低头检查裤带。

3.3 一手护衣,一手解裤带。

3.4 一手护裤,另一手掏出撒尿工具。

3.5 夹住工具,开始对准已清洁的周转容器撒尿。撒尿时抬头平视前方。

4 尿毕。当身体开始打尿颤,表示撒尿进入尾声。

4.1 憋气,排尽余尿。

4.2 摇动工具。确信工具上再无残余尿滴。

4.3 将工具收入工具袋,系上裤带,恢复衣服原状。

4.4

分别称量体重和周转容器尿液重量,再倒尿液入便槽,称量容器皮重,如实在“余重”、“皮重”、“净重”等项下记录,计算物料平衡,如超出范围作偏差分析。否则本批尿液不得放行,特殊情况下要予以返工处理。

4.5 检查

4.5.1 拉链是否拉好。

4.5.2 手上是否溅有尿水。如有,则用卫生纸或自备小手帕擦拭干净。

4.5.3 晃动工具,看其是否舒适无羁绊。

5.各项工作完成,即可离开厕所。

6.相关文件:《撒尿工具校准规程》

神回复:

这个不对。

为实行科学管理,提高撒尿效率,防止因违规操作引发安全事故造成不必要的损失,特制订本规程。

GMP的精华、本质,在任何时候都是,为了确保药品的“安全性、稳定性、有效性”。

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