五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】制药业的专利战争之二 最严厉的判决 -- SleepingBeauty

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家园 你在美帝当医生吗?

能得到医生的第一手信息太好了。

PRALUENT确实还有生路,但是并不大。目前Regeneron只有一个治眼黄斑退化症的畅销药Eylea,每年销售毛利在90%上下,净利在20%左右,在整个行业属于比较好的水平了。专利案败诉一般要付销售额10%-20%的专利使用费,现在的禁止令很可能意味着更可能是20%。所以即使和解,Regeneron也是在替Amgen打工。

而且留给Repatha和Praluent的时间窗口已经很小了。Repatha最近心血管病临床实验成功后,Amgen股票小涨,另两家公司The Medicines Company和Esperion Therapeutics的股票大涨。尤其是后者,市值已经翻了3倍。

The Medicines Company今年在New England Journal of Medicine发表了它的针对PCSK9的RNAi药物的2期临床结果。它的最大剂量的疗效和Repatha和Praluent差不多,但是这种药半年打一针,一次管半年。比起Repatha和Praluent每两个星期一次要方便很多。

A Highly Durable RNAi Therapeutic Inhibitor of PCSK9

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1609243

Esperion Therapeutics的新药bempedoic acid加上一个专利快过期的老药ezetimibe在二期临床疗效也接近Repatha和Praluent。每天口服一次,可能更受病人欢迎。

两家公司都会在年内开始3期临床,最快在2020年可以批准上市。如果他们能在3期临床实验重复出2期的结果,没有太显著的副作用,那么他们上市之日,就是Repatha和Praluent大幅度降价之时。如果背上20%的专利使用费,Regeneron连价格战都不一定打的起。所以Praluent的未来并不决定在Sanofi和Regeneron手里。

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