五千年(敝帚自珍)

主题:苛政猛于虎:环保大跃进+清理低端人口 -- 海峰

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也对
家园 不是凭直觉,而是和她的经历有关。

凯尔西是个药物学博士,在受雇于FDA之前曾和丈夫一起做药物研究。在研究抗疟疾药物时发现有的药物能通过兔子胎盘。当她看到梅里尔公司(反应停在美国的代理商)在药物申请中是为孕妇止吐时,多了一份审慎。要求梅里尔公司提供更多的动物试验数据和所有临床试验数据,证明该药真正安全后才能批准。

梅里尔公司也不含糊。在全美找了1200名医生,发了250万片药,服用人数超过2万。既然你美国要临床数据,我就给你美国人的临床数据!

这就是反应停即使最终没在美国上市,却也在美国产生了17名海豹儿的缘故。

搞笑的是,梅里尔公司这种做法却是合法的。

总的来说,FDA是做了一件好事,凯尔西当然是英雄。

有趣的是,最近闹的沸沸扬扬、治疗白内障的莎普爱思(郎平广告的那个),又是一例在欧洲上市没能在美国上市的药物。

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