五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】全力准备应对新冠病毒世界大流行 -- 菜根谭

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家园 这个药尚未在任何一个国家通过三期临床试验

这个药尚未在任何一个国家完成三期临床试验,所以任何一个有点法制的国家都不会允许用它大规模治病。目前中国正在做三期临床试验,我前文提到的使用的患者都是这个临床试验的参与者。

笑看风雨:瑞德西韦现在主要是用于重症,效果不错

美国患者用它都是通过同情给药(compassionate use):就是病人已经危重,其他方法没有疗效,那么在病人本人同意的情况下,使用该药物。这是美国法律所明文允许的。

轻症病人即使本人强烈要求,也不允许使用该药物。否则所有的人都要负法律责任。

我国药监局于2017年公布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》,但迄今没有正式颁布执行。

建“同情给药制度”宜有配套措施 - 新华网

也就是说,我国任何没有经药监局批准上市的药物都不允许使用,没有同情给药。只有参与三期临床试验的患者才能使用Remdesivir。

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