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主题:神奇的新冠疫苗 -- 胡一刀

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家园 科兴疫苗拿到附条件上市许可;南非变异考验,国产疫苗有效

科兴疫苗拿到附条件上市许可,这个其实根本没悬念了,所以速度也特别快,受理申请后2天就批了。

有效性数据也是和原来的没区别:土耳其的90%多,巴西的50%多,实在没法往一起捏,干脆还是分开表述

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[URL=https://xw.qq.com/cmsid/20210203A0EIXP00?f=newdc ]我国两款疫苗报告对南非发现的变异株有效[/URL]

而2月1日,中国科研团队发表论文称,我国两款新冠疫苗对在南非发现的变异株有效: 国药和智飞龙科马两款国产疫苗都对突变毒株501Y.V2保持了较高的保护率。

没提科兴,是个遗憾

替换

有研究表明,E484K突变可能是某些疫苗在南非效果较差的关键原因。

......

美国诺瓦瓦克斯公司最近宣布,其疫苗在英国3期临床试验中的有效性为89%,但在南非进行的另一项2b阶段研究中只有60%的有效性。同样,在美国强生公司的3期临床试验中,新冠疫苗在不同国家的效力也不同:美国为72%,南非为57%。在这两项试验中,南非90%-95%的病例与B.1.351变异有关,这种变异包含E484K突变。

路透社称,这种E484K突变发生在病毒的刺突蛋白上。据报道,实验表明,E484K突变使抗体更难抓住病毒并阻止它进入细胞。

而美国生物技术企业Moderna公司及美国辉瑞制药公司与德国BioNTech公司联合研发的新冠疫苗均为信使核糖核酸(mRNA)疫苗,针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。

2月1日,NHC国家疾病防治研究所生物安全重点实验室黄宝英、中国疾病预防控制中心高福等在预印本网站bioRxiv发表文章称,南非发现的变异毒株并不能逃脱针对S蛋白(ZF2001)或全病毒(BBIBP-corV)疫苗所诱导的免疫保护。

文章称,研究者为每种疫苗选择了12个来自临床试验参与者的血清样本,无论是ZF2001还是BBIBP-corV受试者,12份血清样本都基本保留了南非变异毒株的中和作用。与它们和新冠病毒毒株WT或D614G的滴度相比,几何平均滴度(GMTs)下降幅度均是1.6倍。

这一数据,明显优于先前报道的恢复期血浆超过10倍降幅,也优于自mRNA疫苗接受者的抗血清的6倍降幅。

上个月,Moderna公司与美国国立卫生研究院合作的研究表明,mRNA-1273疫苗对之前的突变株和英国突变株的中和效价没有显著变化,但对南非突变株的中和效价降低了六倍。

1月29日,强生公司宣布,其新疫苗在美国的测试结果显示,预防中度或严重新冠患者的有效性为72%,相比之下,在拉丁美洲和南非的有效性分别为66%和57%。

近期,诺瓦瓦克斯公布的临床数据显示疫苗的有效性达到89.3%。但试验还发现,该疫苗对在英国首次发现地称为B.1.1.7的变种有85.6%的效力;在针对南非发现的变种病毒(B.1.351)的有效性降到49%。

49%已经低于FDA的底限50%了

更惨的是阿斯利康:

南非暂停推广阿斯利康疫苗,有研究显示其对变异毒株效力有限

据英国广播公司(BBC)报道,英国牛津大学詹纳研究所疫苗学教授莎拉·吉尔伯特表示,牛津大学和阿斯利康已经开始对疫苗进行调整,争取在秋季前研制出针对南非发现的变异病毒的改良疫苗。

不知道这种改良疫苗是咋个通过流程,是否有快捷通道,要还按老办法的话可真是缓不济急了.....

台湾人民特地多交钱要阿斯利康,以避免使用大陆疫苗,这下估计如愿以偿的可能性大增:别人都不用了嘛~~~

国产疫苗已经签了5亿剂的合同供给其他国家,上次统计的产能国药+科兴也就20亿剂,康希诺、智飞的都是1亿剂左右,寄希望于康希诺腺病毒疫苗能跟阿斯利康似得迅速放大产能,毕竟英国已经宣布今年夏季就希望能实现群体免疫了,我们这14亿人,70%也得10亿*2剂(康希诺是单针免疫)

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