五千年(敝帚自珍)

主题:疫苗战争(1) -- 狂草舞茅

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家园 敌人越反抗,我军越兴奋--说说Novavax的产能故事

1. 美国本土产能:咱们科普过多次巴尔的摩那家大名鼎鼎的CDMO--Emergent Biosolutions.今天还得提它。Novavax本来是曲速计划第一批拿了16亿美元的,老早想预定Emergent Biosolutions的产能。但是Novavax不仅疫苗出来的晚,还分散力量搞了三个临床试验:英国的III期(15000人),南非的2b(2900人),北美(美国+墨西哥3000人)。英国和北美III临床效果都不错,有效率分别为89.3%和90.4%,但南非的2b试验显示对艾滋病阴性测试者有效率仅55%,对beta变种有效率才48.6%。

2.正在Novavax忙着试验的时候,进展更快的强生和阿斯利康把Emergent Biosolutions的产能撬走了。这样NOVAVAX只得选择Fujifilm Diosynth Biotechnologies在北卡的一个工厂作为CDMO。Diosynth Biotechnologies是日本富士胶卷集团在美国的子公司。这个工厂是有一定生产能力的,但细胞培养产能严重不足,根本无法应对新冠疫苗这么庞大的产能需求,结果NOVAVAX只能等Fujifilm扩建工厂的细胞培养车间。

3.Novavax只得全球范围内寻找合作伙伴,具有最大产能的合作伙伴是印度血清研究所(SII)。但SII鬼得很,现有产能已经嫁了三家,阿斯利康、NOVAVAX和俄罗斯卫星五号。

4.Novavax 是美国疫苗,理论上(至少其美国工厂)不受美国原材料出口限制的影响,6月4日之后,美国国务院声称出口限制已取消了。但是,依旧买不到NOVAVAX急需的原材料--尤其是2000升无菌培养塑料袋和滤材.大家都在囤货,产能就那么点,缺货严重。

5. 结果搞来搞去,最早今年第三季度才能开始批量生产。 Novavax可是吹了大牛的,不算欧美,单单和Covax就签了备忘录准备提供11亿剂疫苗,其中NOVAVAX自己提供3.5亿剂,印度血清研究所生产7.5亿剂。

6. 个人预计Novavax开始量产后,实际产能也就是2-3亿水平,而且绝大部分是在2022年才能实现。至于一女三嫁的SII能否靠得住,谁也不知道。

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