五千年(敝帚自珍)

主题:【讨论】外国偏方和药酒 -- 孟词宗

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家园 不断发现副作用退市例子不少了,最近还有。

1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

足以证明即便通过双盲,毒副作用也未必可控。

之前和真理兄提到过毒副作用是立体控制的,即理论、临床经验、双盲试验、生产标准、上市追踪监测、真实世界研究。

这些都有所交集。不讨论临床经验属于真实世界数据,毕竟真实世界研究是通过方法研究数据得出的结论。两者不是一回事。

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