五千年(敝帚自珍)

主题:某央企,某些事 -- 方平

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家园 呵呵,果然只会转进如风

先是质疑

你怎么能这么肯定:“其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题”?

被打脸后开始质疑我说的

而长生的问题根本就是国家总局自己搞出来的问题,不过是拉一打一,最终把一个在国内生物制药领域的大企业,狂犬病疫苗占三分之一市场的上市企业给消灭了。因为国内的生物制品实行的是批签发制度,即企业生产一批国家检测一批,合格了发合格证出厂销售。长生的疫苗既然能够在市场销售,自然是国家局检测合格的产品。但毕则安排人在山东抽检百白破疫苗,说有不合格产品,其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题,这完全是属于左手打右手了,左手检测合格放行的,右手却在市场上抽检不合格,即使有问题也是国家局的问题,但最终板子却拍到了企业头上。而同样的问题,武汉生物也有,却不了了之。这种针对性就太强了。

到现在开始对这段话避而不谈,又开始百度个gmp认证取消的解释来,你累不累?再告诉你个事实,《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是原卫生部2010年公布的,距现在14年了,早就不适用于现在的情况。现在药企参照的是《2023版GMP指南》,这里的GMP是Good Manufacturing Practice,良好生产规范。这只是国家药监局下属的事业单位审核查验中心编的,并不具有法定强制效力。百度的东西实际连道听途说都不如吧

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