五千年(敝帚自珍)

主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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家园 你这算法跟台湾的于北辰有一拼

仿制药仿的是原研药,一仿、二仿乃至于八仿不过是第几个去仿原研药而已,哪来的什么“一仿打八折,二仿可能就8平方折”?按你这算法,第八个仿的岂不是药效只有8的8次方折,直接约等于零了?

  • 上帖之待认可回复,花囧定1 / 0
    关于参比制剂的规定

    我不是做化药的,但对以仿制药做参比制剂这件事有印象,应该是2016年的规定以后就逐步规范了。

    2016年规定

    那么之前是有过管理混乱可以钻漏洞的时期。我搜了一下,不知为啥我打不开新浪的链接,你能看就自己看吧。或者自己搜一下。

    点看全图

    还有一篇 https://www.biodiscover.com/industry/123551.html

    里面提到

    据了解,此前我国的仿制药都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照,也没有关于生物等效性试验的强行要求,有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。专家表示,这种情况下,很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同,药效已然与最初的原研药不可同日而语。

    根据你以往发言风格,我不太适合和你交流,第一也是最后一贴。

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