- 近期网站停站换新具体说明
- 按以上说明时间，延期一周至网站时间26-27左右。具体实施前两天会在此提前通知具体实施时间
主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡
共:💬120 🌺465 🌵1新 💬46 🌺14
综合你跟普大夫的看法，仿制药的管制重点不在验药，毕竟有个“生物等效性协定临床有效”理论支持，所以，理论上，管制重点就应该放在生产制造方面，确保上市的药能满足质量要求。
我接着猜，管制困难的原因是：仿制药的制造工艺没有统一标准。这个导致政府想管制也管不起来。以阿司匹林那个新闻为例，做同样的肠溶片，100家药厂可能有100种不同的方法，政府想管制，很可能也只能要求几个主要指标，例如有效成分水杨酸的含量等等，但影响药效的指标可能有几十个，政府即便想管，也管不过来，全部盯紧的话，药价又会上去。。。。
- 相关回复 上下关系8
压缩 9 层
🙂担心是有必要的，特别是那些需要长期服药、需要稳定疗效的病人 1 普鲁托 字480 2025-01-21 06:44:02
😄责任可大了！ 1 懒厨 字81 2025-01-21 09:31:53
🙂你的担心一点不多余 1 寄意寒星 字2122 2025-01-21 04:39:25
🙂那么结论就是
🙂监管困难根本不是你想的这些 寄意寒星 字3401 2025-01-21 11:28:34
🙂这个问题根本不是问题 3 寄意寒星 字537 2025-01-20 11:13:13