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主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡
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贴个不知道哪找的图片，说药学等效、生物等效是一致性评价的两个重要指标，这跟我说的一致性评价包括三个等效性：药学等效性、生物等效性、疗效等效性矛盾吗？一致性评价的的全称就是仿制药质量和疗效一致性评价，三个等效性这是在国家文件里明确的。
三、合理选用评价方法。药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。符合豁免生物等效性试验原则的品种，允许药品生产企业采取体外溶出度试验的方法进行一致性评价，具体品种名单由食品药品监管总局另行公布。开展体内生物等效性试验时，药品生产企业应根据仿制药生物等效性试验的有关规定组织实施。无参比制剂的，由药品生产企业进行临床有效性试验。
你只会鹦鹉学舌却又学不明白，只有更蠢的蠢货才会赞同你这样的蠢货了。
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🙂您是内行。我详细说一下自己对这个标准的批评 4 达雅 字868 2025-01-24 03:27:50
🙂完全是一个烧锅炉的去探讨火箭动力，还自认为明白 4 寄意寒星 字1426 2025-01-24 05:56:45
🙂你比他强点儿，但有限 6 树仁 字614 2025-01-24 13:43:26
🙂你还不如他，只知道人云亦云
🙂标准是标准，实际操作是实际操作 4 网海 字902 2025-01-24 02:57:29
🙂中国政府的腐败，让一切变味 6 中锋 字286 2025-01-23 01:42:12
🙂本质上就该政府补偿企业 5 桥上 字27 2025-01-24 00:45:49
🙂这个是正途 5 中锋 字376 2025-01-24 06:53:17