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主题:大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

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家园 123应该都存在

现在普遍存在“用好原料好工艺生产试验用药品,通过后用一般原料简化工艺生产商品”的现象,所以问题1,2都存在。有些时候是看你怎么理解。

问题3可以用以下理想实验说明。假设某药物血液浓度p以上有效,2p以上中毒。某原研药A,服用100mg后半小时浓度达到1.1p,然后维持5.5小时,再用半小时降到0。现有仿制药a,其他指标都很好,就是吸收出了点问题,服用100mg后任意时刻的血液浓度都是A的85%。那按照现有标准,a是能通过的,但是a服用100mg后任意时刻的血液浓度都不到p,疗效肯定不行。

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