主题：关于牛黄解毒片求教 -- 燕人

一个药的使用是否安全，它的说明书上的不良反应是否写够了，并不只在于它已经写了多少，更在于它还有多少没写进去的不良反应，特别是严重的不良反应。

我们看一下2018-2020年的《国家药品不良反应监测年度报告》中基本药物的严重药品不良反应/事件报告次数：

2018年，严重药品不良反应/事件报告，西药 6.6万例次，中药 7435例次，西药是中药的8.88倍；

2019年，严重药品不良反应/事件报告，西药 8.8万例次，中药 6692例次，西药是中药的13.15倍；

2020年 ，严重药品不良反应/事件报告，西药 10.4万例次，中药 6358例次，西药是中药的16.36倍。

显然，西药的使用安全问题要比中药严峻得多得多。

这说明很可能西药还有大量的严重的副作用没写进说明书，而中药没写的副作用就要少得多。

刚好在国家药监局官网上看到《国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告（2021年第102号）》，这个药名一看就知道是西药。

国家药监局决定对奥沙利铂制剂说明书统一增加黑框警告并修订【不良反应】和【注意事项】。

公告声明，奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应，包括速发过敏反应，给药期间应密切观察，过敏反应可包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、出汗、面部潮红、腹泻（伴随奥沙利铂给药发生）、呼吸短促、支气管痉挛、胸痛、低血压、定向力障碍和晕厥等。奥沙利铂上市后已收到过敏性休克导致死亡的报告。一旦发生过敏反应需立即停药并做相应的治疗。发生过敏反应的患者禁止再次使用奥沙利铂。

这个公告是2021年8月24日发布的，查了药监局官网，这个药起码在2009以前就在国内上市了，也就是说，十几年后，一个可能致死的副作用才被写进说明书。

我不是西医黑，首诊基本上是西医，但西药往往是经过提纯的、非自然的化学物，在带来疗效的同时，毒性强，副作用严重，像四环素牙、链霉素致聋是中国一代人的集体记忆，当然会在说明书的不良反应上写得更多更详细。

而中药，往往是已存在很久的老药，药性一般相对温和，毒性不强，安全性经过市场验证，国家药品不良反应监测年度报告的数据也确证了这一点。