主题：复星医药，辉瑞新冠口服药以及Biontech的疫苗 -- 假日归客
家园 复星医药，辉瑞新冠口服药以及Biontech的疫苗 这几天有关上海疫情的讨论中多次出现复星医药或者复星系这样的词汇。由于我自己从事许可证方面的工作，我尝试基于公开信息来描述复星医药和美国辉瑞以及德国Biontech在新冠口服药和新冠mRNA疫苗上的合作。
美国公司辉瑞和药品专利池组织（MPP）在2021年11月16日签署有关新冠口服药的许可证协议，目的是提高中低收入国家获得该药的可能性。这是辉瑞的新闻公告，该协议的文件也可以在这里找得到。我接下来的分析也基于这一协议。
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-medicines-patent-pool-mpp-sign-licensing
根据中文网页上的信息，2022年3月18日，中国5家公司和药品专利池组织（MPP）签订分许可协议生产该新冠口服药。这5家公司是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外，其余4家企业可同时生产原料药和制剂。这是新浪相关新闻。
https://finance.sina.com.cn/roll/2022-03-19/doc-imcwipih9327577.shtml
现在我介绍一下合同架构。辉瑞是知识产权所有者和许可证授权方，MPP是联合国支持的一个非盈利组织，是主被许可证人，还有到目前为止的35家分被许可人，包括这5家中国公司。辉瑞和MPP签订许可证协议，允许被许可人MPP和分被许可人签订分许可证协议，生产和销售该新冠口服药。这里先划了一个中低收入国家的圈，包括95个国家，覆盖大约全世界53%人口，当然这95个国家还分成了低收入国家，中下收入国家和中上收入国家。中国不在这95个国家之列，印度是中下收入国家，印尼是中上收入国家。
基于这一分区，位于不同国家的分被许可人的权利也不同。
一，名单内国家的分被许可人可以在本国生产和并销售该新冠药物到整个名单里列出的所有国家。
二，名单外国家的分被许可人可以在本国生产，但是只可以将该新冠药物销售到整个名单里列出的所有国家。也就是说生产地点可以在划定区域之外，但是销售只能在划定的区域之内。
复星和其他中国公司属于二类，所以它们可以在中国生产该新冠药物，但是只允许销售到名单里列的95个国家。不允许在中国销售。
销售之后，被许可人要给许可人缴纳许可证费用或提成费。辉瑞的规定是。
一，如果产品销售给低收入国家，不需缴纳提成费。
二，如果产品销售给中收入国家的国家机构，需缴纳5%提成费。如果产品销售给中收入国家的商业机构，需缴纳10%提成费。但是只要世界卫生组织还宣布处于全球疫情时期，中收入国家也不需要缴纳提成费。
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现在是我对这事的理解。辉瑞自己的生产能力有限，只能满足比较富裕国家的需求，同时还想博取好名声，所以就弄了这个和MPP的许可证协议，让一些药品生产商参与该新冠口服药的制造以满足中低收入国家的需求。复星医药和其他中国公司有产能，目前疫情情况下不用缴纳提成费，商业模式和仿制药一样，唯一的限制是不能在中国和其他名单外的国家销售。总而言之，复星医药和其他中国公司生产辉瑞新冠口服药是它们各自的商业行为，和中国的新冠药物供应没有关系。所以张医生没法当复星的医托卖这个药。
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再聊几句复星，辉瑞和Biontech的关系。
Biontech是一家德国生物技术公司，规模不太大，本来主攻mRNA技术在癌症治疗上的应用。这方面踢细胞网友是专家。2020年新冠爆发的时候，Biontech老板看到机会迅速投入mRNA疫苗的研发。鉴于Biontech的规模和资源有限，其老板先和复星医药谈妥合作，复星入股，两天后Biontech也和辉瑞谈好合作，辉瑞也入股，后来三家在疫苗开发和审批过程中也进行合作并签订销售和许可证协议，具体是知识产权归Biontech，Biontech针对相关销售区域给与辉瑞和复星许可证，Biontech自己的销售区域是德国和土耳其，复星是大中国，辉瑞管剩下来的所有国家，辉瑞和复星都要向Biontech缴纳提成费。当然复星至今还不用交，因为复星还没有在中国生产并销售该疫苗。
所以三者的关系，辉瑞和复星都是Biontech的股东之一，但是都不控股，同时Biontech是许可证授权人，辉瑞和复星是被授权人，两者地位类似。如果中国批准Biontech的mRNA在中国生产和销售，Biontech将获得提成费，复星和辉瑞作为Biontech的股东会间接获利。
通宝推：南宫长万,麦喀士,方恨少,桥上,不远攸高,家园 辉瑞新冠药的代理商是中国医药健康产业股份有限公司 不是复星医药。中国医药健康产业股份有限公司是上市公司，公司的控股股东是中国通用技术(集团)控股有限责任公司，占31.92%，其他比较大的股东是通用天方药业集团有限公司10.09%，中国航天科工集团有限公司9.36%，这三家总和是51.37%，其实他们归根到底是中国通用技术和中国航天科工集团。
这是有关辉瑞新冠药的新闻。
https://m.jiemian.com/article/7190456.html
因此综合起来复星和辉瑞新冠药在中国市场的销售没有任何关系。
家园 这个许可证授权收钱模式是典型的割韭菜模式 辉瑞在95个不发达国家根本就没有申请专利，或者没有完整的专利池，因此也没有什么能力禁止他人生产和销售辉瑞新冠口服药。
为什么呢？因为申请专利、维持专利、监控专利违约并诉讼是一个非常昂贵的法律事务。而且由于翻译的问题，权利要求的准度程度和范围大小一有问题，专利就会失效。如果有人故意抓住这些错漏，在全世界范围内大规模诉讼，不断败诉会彻底败坏公司的高科技形象。当年辉瑞的伟哥在巴西就犯了这个错误，导致专利在巴西无效，在中国也犯了类似的问题，被中国本土做仿制药的公司抓住，申请无效，一审二审都无效，后来美国不讲武德，动用外交手段，强制专利局授予辉瑞伟哥专利。今天的大型高科技公司，动辄几万个发明专利，在全世界将近200个国家申请专利并维持专利，一年花50亿美元都不一定够，最后花的钱比赚的钱还要多，因此绝大部分高科技公司仅仅在欧美日韩外加中国等地申请专利，他们的这个策略导致了印度仿制药的生意蓬勃发展。印度本土有没有辉瑞专利布局我不清楚，如果有的话就太毒了，因为印度堂而皇之地在本土违反他们的专利。
中国为什么不学习印度这个模式，去第三世界国家赚钱呢？中国申请加入WTO的时候，为了补偿中国专利法过去对新药的保护不全面，承诺对美国的药专利实行行政保护，即使没有专利，中国企业也不能生产和在第三世界销售。因为这个原因，每次听到美国人唧唧歪歪说中国人侵犯他们的知识产权，我就火冒三丈。中国人做孙子这么久，一点感谢没有，反而变成理所当然。
现在辉瑞弄的这个许可证授权模式，就好像假日兄授权我在爪洼国使用他的毕生赚钱秘诀赚钱，我付给假日兄五百万欧元，外加每年收入的5%。当然，假日兄还是厉害的，他的秘诀真的能赚钱，但问题是他的赚钱秘密都已经在河里公开了，我本来就可以自己悄悄地去赚钱。
什么叫帝国主义？这就是帝国主义，辉瑞的利益就是帝国的利益。
家园 哈哈，那说一下我割帝国主义韭菜的往事 申请专利、维持专利、监控专利违约并诉讼是一个非常昂贵的法律事务。
看到这句想起一段往事。很久很久以前，我突发奇想申请了一个商标，与目前美股五朵金花之一的那家公司字母接近。花了注册费大概2000～3000元吧。
几个月后收到了商标局转来的这家公司委托的律所的商标异议文件，中英文证据厚厚一沓，大概有五六百页的样子。
问:我这个动作为国创汇有没有超过十万美刀？
问:我这个动作为国创汇有没有超过十万美刀？
家园 就我的理解，说一下药品专利 中国和印度加入WTO，实际上都是接受了，国际药品专利制度。
印度特殊在哪里呢？
第一，专利强制许可制度，印度使用的比较多，国家管理混乱，能摆烂，也有点小好处。
第二，既往不咎。而且凡是已出现的化合物，发现了新用途，也不保护。至于说明书上允不允许标示，不太清楚。这是真聪明。
中国特殊性在哪里呢？
第一，医药行业体量巨大，据说当年6400种化学药物的原料药，全部都在生产。其中最搞笑的是一家湖南县城高中的附属小化工厂，还是唯二的某种小品种原料生产基地，当然那时不需要原料认证。一次，北方制剂厂说好去买，结果去了没货，问咋回事，说工人回家割麦子去了。
奥，湖南不种麦子。
第二，既往不咎。加入WTO是个打包谈判，对本国医药行业的基本判断是，现状能满足巨大部分的医疗需求了。
通宝推：桥上,家园 你错了，辉瑞在绝大多数国家申请了专利 辉瑞和MPP的许可证协议列出了在67个国家和地区及组织申请了专利，其中包括了几大组织，非洲专利组织ARIPO，20个成员国，欧洲专利机构European Patent Convention，38个国家，欧亚专利机构Eurasian Patent Convention，8个国家，法语的非洲专利组织OAPI，17个国家，这加起来就是156个国家和地区了。联合国成员国好像有195个左右，当然辉瑞这156个还包括了中国香港，中国澳门和中国台湾这三个地区，实际应该算153个国家，153对应195应该算绝大多数国家了。
最重要的是人口大国非西方国家都申请了中国，印度，巴基斯坦，孟加拉，俄罗斯，阿根廷，巴西，埃及，墨西哥，尼日利亚，南非，菲律宾，越南，乌克兰，沙特，泰国，马来西亚，智利等国都申请了。
我能看到的辉瑞没有申请专利，但是包含在允许分许可证持有人销售的国家是包括：阿富汗，安哥拉，伯利兹，不丹，布隆迪，佛得角，柬埔寨，民主刚果，吉布提，厄立特里亚，埃塞俄比亚，冈比亚，海地，伊朗，约旦，基里巴提，朝鲜，老挝，马达加斯加，密克罗尼西亚，摩洛哥，缅甸，尼泊尔，巴新，萨摩亚，所罗门群岛，南苏丹，叙利亚，瓦努阿图，巴勒斯坦，也门。
因为对低收入国家辉瑞承诺永远不收专利费，那就没必要注册。所以我们只需要关注上述名单里的中等收入国家安哥拉，伯利兹，不丹，佛得角，柬埔寨，吉布提，伊朗，约旦，基里巴提，老挝，密克罗尼西亚，摩洛哥，缅甸，尼泊尔，巴新，萨摩亚，所罗门群岛，瓦努阿图，巴勒斯坦这19国。这里的人口小国和岛国如伯利兹，不丹，佛得角，吉布提，基里巴提，密克罗尼西亚，萨摩亚，所罗门群岛，瓦努阿图可以忽略不计。剩下来的安哥拉，柬埔寨，约旦，老挝，巴新和巴勒斯坦几乎没有制药业。摩洛哥怎么漏了我不清楚。唯一例外是伊朗，那是因为美国的制裁严厉禁止美国人和伊朗发生任何生意往来，没法注册专利，朝鲜和叙利亚的情况类似。
家园 只有一项未被批准的专利，就称为”专利池“ 辉瑞收钱的前提是这个专利申请得到批准。
辉瑞在MPP的附件B中提到，它已经在61个国家4个地区申请1个专利名为”Nitrile-Containing Antiviral Compounds“
其他专利组织，仅仅是固定优先权，节省成本的一种策略，并不意味者最终一定会在目的国申请专利。
你说的情况仅限这一项专利看这一份第三方的专利分析：https://www.citizen.org/article/paxlovid-patent-landscape/
家园 专利池是指MPP这个机构 MPP，Medicines Patent Pool，药品专利池，是一个国际公共卫生组织。
根据你的链接，我看到了一篇很好的专利分析。分析的意见是辉瑞这一专利申请的权利要求1可能太泛泛了，但是权利要求2很大可能性得到批准，另外辉瑞还在或将进一步申请后续专利来形成更好的专利保护体系。
你说的61个国家4个地区就是我上个贴子说的大概157个国家和地区，至少覆盖全球95%以上的人口。
总结起来可以这么说:
一，辉瑞已经给Nitrile-Containing Antiviral Compounds在全球61个国家4个地区（大概157个国家和地区）递交专利申请。
二，这一专利申请的权利要求2很大可能会获得批准，2023年可获得最终批准，有效期从申请批准后该专利有效性可以持续到2041年。所以这份辉瑞和MPP的许可证协议不会有问题。
我个人绝对相信美国的律师在合同法和专利法上的能力。
家园 不是说辉瑞收购了biontech吗？ 它要仅仅是个卖药的生产的，大家也不可能都说是辉瑞mRNA疫苗呀！
应该是收购了，之后辉瑞做为母公司出人出钱作临床试验，biontech出技术出专利，冠名权给辉瑞🤭，它也负责全球生产全球卖，如主帖所述
家园 没有收购 是个制药行业常见的授权、共同开发的模式。小企业(BioNtech现在也不算小了）有技术没有资源和资金，和大企业共同开发，一方出技术一方出钱。将来产品开发成功后商业化了大药企拿大头，但给小企业按照授权合同给头款， 里程金，销售提成等等。大药企可以拿到全球权益或者区域权益。因为中国药监局有自己的管理， 通常小公司把中国市场权益和其它地区权益分开卖，拿到中国权益的一方要按照中国药监局的规定做临床试验和注册，中国以外的通常按照美国FDA的要求做就好了。
家园 Biontech是独立上市公司，辉瑞没什么股份 其主要股东是AT Impf GmbH 50.33%，自由流动股19.7%，Medine GmbH 18.38%，MIG Verwaltungs AG 5.98%，FMR LLC 5.61%.
AT Impf GmbH是一家德国主要从事医疗生物科技业的投资公司，其所有人Strüngmann兄弟是德国最富有的人之一，其在Biontech监事会里的代表是Helmut Jeggle。所以Biontech的绝对多数股掌握在德国富翁手里。
Medine GmbH是Biontech创始人Sahin的公司。
MIG Verwaltungs AG是一家德国的风投公司。
FMR LLC就是Fidelity Management & Research，一家美国的投资基金。
剩余的19.7%的自由流动股里的前十大股东也没见到辉瑞公司。
Baillie Gifford & Co. 2.69%，PRIMECAP Management Co. 1.73%，Jennison Associates LLC 1.29%，J.O. Hambro Capital Management Ltd.0.81%，Capital Research & Management Co. (World Investors) 0.78%，Shanghai Fosun Industry Investment Co., Ltd 0.65%，T. Rowe Price Associates, Inc. (Investment Management) 0.63%，BlackRock Fund Advisors 0.51%，Coatue Management LLC 0.44%，Invus Public Equities Advisors LLC 0.37%。
这里除了复星医药，其他都是美国的投资公司，毕竟Biontech在美国上市。
家园 应该没有收购企业 只是跟复星一样收购了一定股份，和疫苗生产、销售权。德国土耳其依然bnt，大中华复星，其余辉瑞。和复星不同的是辉瑞搞了临床实验。
叫辉瑞疫苗是不对的。在大中华应该叫复必泰或复星疫苗。
家园 所以你是帮着卖药啊？ 辉瑞肯定没有足够的生产力啊，所以卖许可证啊。
用的还是辉瑞的名头呗，那听着也生气啊！！就算中国制造，走这么一条路子也生气啊，为什么，一个类似感冒的病，吃药要2300，你觉得合适吗？
辉瑞公司是金子做的啊？
大家有点看法很正常吧？