五千年(敝帚自珍)

主题:为什么说研发期15天莲花清瘟不可信 -- 网海

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    • 家园 连花清瘟FDA批准开展二期临床,至今未公布结果。

      2015年12月,连花清瘟胶囊获美国食药监局(FDA)批准开展二期临床研究,从2016年年中起,在美国6个州共30家临床研究中心,依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药”。不过,该试验至今未公布结果。

      • 家园 连花是民族希望,这个消息不敢爆的。
      • 家园 连花清瘟胶囊被FDA确定为“欺诈性”产品 2020

        连花清瘟胶囊被FDA确定为“欺诈性”产品 2020/07/13

        导语:医生在线网据蒲公英消息,周二,FDA连发四封针对中药的警告信,由于其宣传新冠肺炎相关预防治疗功效,被FDA确定为“欺诈性”的产品。在三封警告信中,包括了连花清瘟胶囊。

          FDA表示,观察到网站上提供在美销售的中药产品,这些产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治好COVID-19。根据FDA的审查,这些产品违反联邦食品、药品和化妆品法,属于未经批准的新药。

        • 家园 有麻黄,美国不能批准吧
          • 家园 FDA对中草药实行了另一套较宽松的标准,化学结构药物作用机理

            FDA不但没有难为中药,甚至对中草药实行了另外一套较为宽松的标准。

            为了方便以植物药为主的中药通过审核,FDA在2004年公布了《植物药研制指导原则》,专门为植物药设定了大量与化学药不同的审核标准。

            按照新的标准,提出申请的中药草,化学结构搞不清楚,没关系,药物作用机理弄不明白,也没关系。

            只要在一系列临床试验中,能证明你所申报的药物,具有你所宣称的实际疗效,就允许进入美国市场,这样总可以了吧?

            FDA甚至把复方丹参滴丸的第一期临床试验都给免了,直接从二期开始。

            结果,还是没有一款药物,能在三期临床试验中表现合格。

            除了连花清瘟,还有哪些中成药申请过FDA?

            老爸讲科学 原创 11-04 00:16

            通宝推:网海,
            • 家园 据说批准了清肺排毒汤

              不过还是去掉了麻黄和细辛,药量也减少了一半,清肺排毒汤里有桂枝,所以缺少麻黄的影响要小一点。中药在美国本来就只能是保健品,不能用来治病,你就别误导了。

              • 家园 你的据说有误,一个也没批准。 -- 有补充

                批准了10多个可以进入 2期、3期临床试验——一个也没通过。没有中药被FDA批准。

                早在 郑筱萸时代,就有人诟病——美国FDA一年只批准数个新药,中国成百上千(还不算仿制药)。

                仅2004年就受理了10009种“新药”申请,而同期美国药监局仅受理了148种。

                作者 对本帖的 补充(1)
                家园 2005年原国家食品药品监督管理局批准新药1113个,改剂药 -- 补充帖

                2005年原国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个,所以讲一万个,数据没有问题,但是一万个并不都是新药。一万多个药品申请里面包括新药1113个,改剂药1198个,仿制药8000多个

              • 见前补充 4830937
              • 家园 向FDA申报就是想从保健品转成药物啊,这也是中医药战略之一,

                可惜到现在为止,一个也未成。三期临床一个也未成功。

                通宝推:网海,
            • 家园 铁一般的事实,一般人那里知道的
            • 家园 传说中的连花清瘟胶囊在美国进行的二期临床试验。

              传说中的连花清瘟胶囊在美国进行的二期临床试验。

              图片

              ​实验开始时间是2016年9月,结束时间是2020年7月31日。

              结果如何呢?

              截止去年底,以岭药业的官方回复是:

              连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段,后续如有新的达到信息披露标准的事项,公司将及时进行公告。感谢您的关注!(来源:同花顺财经:以岭药业:连花清瘟胶囊美国FDA二期临床试验研究目前处于数据统计分析阶段)

              报告显示,参与研究的受试者人数为391人。

              图片

              ​一项仅仅391名受试者参与的二期临床试验,从2016年到2020年,研究持续了接近4年,然后从2020年7月到去年年底的一年多时间,仍处于数据统计分析阶段。

              直到今年依然没有听到任何进展,可见二期临床的结果不甚乐观。

              连花清瘟能治疗新冠,国际医学界承认吗?

              老爸讲科学 11-03 00:12

              既然不在乎国际医学界的认可,为什么连花清瘟一而再、再而三地申请FDA呢?

              通宝推:网海,
          • 家园 是的。连花号称是麻甘汤,但是麻黄过不了国外药检

            所以就只能去掉麻黄了。没了麻黄还叫麻甘汤吗?

            真是有人信啊

    • 家园 既然你知道麻杏石甘汤,那你怎么会不知道银翘散???

      伤寒论上也不仅仅只有葛根汤,麻杏石甘汤,柴胡汤。

      柴胡汤还分大柴胡汤,小柴胡汤,柴胡桂枝汤,白虎汤,竹叶石膏汤,大青龙汤,小青龙汤,麻黄汤,麻附细辛汤,苓桂术甘汤,五苓散等等等等方剂。

      针对瘟疫,也不是仅仅靠伤寒论就行了。温病派被你吃了?

      连花清瘟不就是银翘散和麻杏石甘汤的合方???

      大合方治疫情是古以有之,李东恒的普济消毒饮也是大合方治病用的。

      也不知道有啥好喷的。

      至于中药预防,国内又不是没推荐预防方,基本都是玉屏风为底方加减。

      连花清瘟一般就算要用,也是热比较深入以后才用的。初期桂枝/麻黄汤比连花清瘟好用多了。

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