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主题:重大好消息,中国新冠疫苗获批启动临床试验,已做好准备批产 -- 逍遥蜀客

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家园 重大好消息,中国新冠疫苗获批启动临床试验,已做好准备批产

由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以来,就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,昨天(3月16日)20时18分,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。昨天晚上,陈薇院士团队研制的新冠疫苗通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受总台央视记者独家采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

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之前的小规模试验应该效果不错,这是要跟美国比拼谁能先占领疫情控制的战略制高点。有网友说,比照二战的话,这个就相当于研制原子弹的竞赛。

通宝推:桥上,
家园 也是对世界的贡献,美帝垄断不了就讹诈要挟无望

也无暴利可能。中国可是5种技术路线都在搞,更有快速大规模生产的能力。

家园 一个多月以来最好的消息

这个基本上和美帝的疫苗研发齐头并进,只要我们不落后于他,美帝就不能够垄断市场进而讹诈全球。如果我们能够在美帝之前投放市场,可以想象美帝会是怎么一副表情。哈哈哈

家园 美军恐怕不太担心这个,因为他们只要不上陆地跟中国军队作战

被疫情拖累的危险就不大,毕竟军队是一个相对高度隔离的小社会。之前有新闻,美军特别是太平洋战区很早就开始防范新冠病毒了。

家园 我去,美国那个mRNA疫苗也太扯了,据说连动物模型实验都

没有做完就匆忙宣布进入临床实验,完全就是为了跟中国抢谁第一个研发出可大规模使用的新冠疫苗而搞的骚操作。估计就是从中国得到了疫苗即将进入临床实验的情报而赶紧跑出来装逼的。

家园 也有另一个可能

是我们的专家们讲的,除非他们早就拿到了毒株!

他们早就拿到了毒株,那就是美国病例早于武汉。

家园 不是没做,可能某种原因。。。。。。

基本常识,疫苗不做动物试验,直接做人体试验,不管那个国家都不会准许的,唯一原因就是老美早就得到病毒的毒株,且早就在做疫苗研发,由于不承认这个病毒是美军泄露的,所以试验一直密而不宣,现在急的原因是美国盖子捂不住了,且为了稳定美国金融市场而演的一出戏。。。。。。。。

家园 这个真不一定,从mRNA疫苗的原理来说,是不需要毒株的

只需要病毒的基因数据就行了

我在网上找了一篇科普的文字

1 mRNA的积极进展

mRNA技术很先进,甚至是超前的。但是,基于mRNA没有开发出任何一种成功的疫苗,进入临床II期试验的也没有。mRNA不需要获得病原体样本,只要病毒基因的信息就可以研发疫苗,这个确实厉害!mRNA相关的新闻和论文已经非常多,提出它的技术优势也非常多,动物试验成功的案例也很多,就是缺少人体试验的案例。这里仅引用其中2篇来自Moderna官网Publications目录下的,有关mRNA人体试验结果,也应该是他们“最牛的”2篇文章,分别刊登在Nature子刊上[1]和Cell子刊上。

[1]Li-Ming Gan, M Lagerström-Fermér

, Leif G. Carlsson, et al. Intradermal delivery of modified mRNA encoding

VEGF-A in patients with type 2 diabetes

, Nature Communications, https://doi.org/10.1038/s41467-019-08852-4 (Published: October, 2019)

[2]Frank Liang, Gustaf Lindgren, Ang Lin,et al. Efficient Targeting and Activation of Antigen-Presenting Cells In Vivo after Modified mRNA Vaccine Administration in Rhesus Macaques, Molecular Therapy,

https://doi.org/10.1016/j.ymthe.2017.08.006 (Published:August 12, 2017)

2 有关mRNA疫苗的挑战与展望

关于mRNA疫苗副作用的声音一刻也没有停止过,虽然目前临床研究大都没有问题,但是确实也有一些副反应的例子出现,甚至包括一些严重的副作用,引起注射部位或全身反应。因此在相关临床试验中要格外注意像局部和全身炎症、药物的生物分布、免疫原的持续表达、刺激抗体的自激活,还有非原生核苷酸及载体引入的成分所具有的潜在毒性等。一部分研究者认为mRNA疫苗能够引起I型干扰素反应,不仅会引起炎症,还可能与自身免疫相关。另一个潜在风险是胞外RNA的引入,其能够增加内皮细胞的渗透性导致水肿;还能引起血液凝固和病理性血栓形成。因此在将mRNA疫苗用于人体或是开展大规模临床研究前,一定要进行严格的安全性评价。前面提到的2篇论文,或多或少回答了对mRNA疫苗安全性的质疑,但不是全部。

由此可见,这次mNRA-1273疫苗的非常规的人体试验具有相当大的风险。

3 重组腺病毒载体疫苗

就免疫获得的路径而言,与mRNA相比,重组疫苗的免疫原理可以说“非常直接或原始”,即将原病毒减毒以后随某一载体携带进入人体,然后产生抗体。重组新冠疫苗,就是要将新冠病毒通过各种方式处理,削弱或者消灭它的战斗力,但保持它的特征,这样注入人体后会被免疫系统识别,产生新冠抗体。这样,真正的新冠病毒来了之后,人体中的抗体就可以迅速反应,杀灭病毒,让人不得病。

这次进入临床试验的中国新冠疫苗,就是走腺病毒载体疫苗研制的。

腺病毒,本身是一种会感染脊椎动物的病毒(当然人类也包括在内),它对淋巴腺有亲和力,最早是从人类的腺样组织中分离出来的。如果感染了腺病毒,可能会引起呼吸系统和消化系统的不适,也可能会出现结膜炎、膀胱炎等症状,不过,如果不是感染的免疫缺陷者,腺病毒很少会致人死亡。这种病毒1953年被分离出来后,1957年人们就研发出了针对它的疫苗。

但是后来,人们发现腺病毒这种本身「战五渣」杀不死人的病毒,可以被很好的利用,当成一个没有 感情杀伤力的「工具人」载体,把病毒基因组的关键区域「删掉」,再把其他对人类更危险的病毒「装上」。

现在,腺病毒就会像小车一样,绑着这个要针对的危险病毒,在人类的免疫系统里「游街」,让免疫系统记住该危险病毒的样子,生成抗体,在病毒真正入侵的时候,就可以全军出击、迅速反应、当场消灭。

在所有腺病毒中,人5型腺病毒(Ad5)是应用比较广泛的一种,是科学家们最偏爱的「工具人」,这次进入临床试验的新冠疫苗,就是用它来完成的。另外有意思的是,腺病毒这个「工具人」,是真的好用。500 腺病毒载体,中国疫苗的“工具人”。图片来源:中国军网

陈薇院士团队研发的针对埃博拉、结核病的疫苗,也是让腺病毒来当这个「工具人」的,而且科学家们还让腺病毒做载体,研发狂犬病、登革热、乙肝、丙肝甚至HIV的疫苗,此前针对SARS的疫苗研究,科学家们用的也是腺病毒。由此可知,重组疫苗的先进性毋容置疑。mRNA和重组疫只有技术路线的不同,并无优劣之分。

重组疫苗比mRNA具有显著优势的方面,就是它已经成功研制了多个疫苗和抗病毒药物。看一看中国重组技术的“光荣榜”:

2003年,陈薇率课题组研发的广谱抗病毒药物在抗击SARS中发挥了关键作用,1.4万名预防性使用“重组人干扰素ω”喷鼻剂的医护人员,无一例感染。

2014年,陈薇率团队研发出世界首个2014基因型埃博拉疫苗,并于2017年获得上市批准,欧盟和WHO全部通过。

需要特别提及的是:这次新型冠状病毒又被称为SARS-Cov-2,与SARS的相关度极高。

通宝推:桥上,纳米小洞儿,
家园 mRNA疫苗的研制不需要毒株,只需要病毒基因就足够了

但是据说,之前所有的mRNA疫苗到目前为止没有任何一个成功过,连通过临床一期验证的都没有,典型的就是那个瑞德西韦,实际效果据说还不如不打疫苗的对照组,太搞了。。。

家园 两栖舰拳师号一水手感染了,这在岸上

要在海上发现了确诊的,不一大号的钻石公主嘛

国防部也有12人感染了,有家属有合同工

再多感染几个隔离一堆,凑不齐人手去开动万吨舰才搞笑了

家园 不需要毒株,疫苗最起码需要动物试验吧

不需要毒株,疫苗最起码需要动物试验吧,到现在没有看到一个政府允许没有动物试验,而直接进行人体试验的。。。。。。

家园 美军太平洋战区要是广泛爆发疫情,我们动手统一国家的机会就

来了

家园 所以我说美国那个疫苗有点扯啊
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