五千年(敝帚自珍)

主题:如果疫苗造假发生在美国会是什么结果 -- 合理

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家园 如果疫苗造假发生在美国会是什么结果

如果长生生物疫苗造假发生在美国会是什么结果?从事制药行业的大概都能知道。说说两个经历过的案例。

有一年,食品药管局也是飞行突检一家合同公司。发现有作假,具体是什么不记得了,但起因是入门磁卡显示一员工记录数据当日并不在公司, 从那开始又发现若干造假。药管局是一旦发现造假,就不再相信任何数据。该公司前后几年所有合同项目统统拒批,共四十几个。我在的公司有两个,开始还去合同公司审查没发现有什么问题,讨论是不是向药管局申诉,后老板决定拿回重做。药管局让合同公司自纠,期间不受理任何申报。 该公司后来也关门了,谁还敢找他们做项目。

另一公司生产质保质控一向很好,药管局也很满意,还把该公司生产厂用来培训药管局检查员。但最近一次检查在一片剂容器上发现与片剂不同的染色。染色剂不是药有效成分,药品出厂检验也没发现任何问题。但药管局认为容器清洗质控系统没保证,要公司自纠,期间不能申报任何该厂生产的药品。快俩年药管局还是没通过。结果工厂解雇大批工人。再通不过只好关门。

药管局一般不罚款或强制关门, 除非太恶劣。通常让公司自纠一直到药管局认可。期间不审批涉事公司或工厂的产品。时间一长这些公司或工厂就撑不下去关门。这就迫使制药公司平日战战兢兢,非常注意质量,因为一不小心饭碗就砸了。当然美国食品药品行业也不是一开始就纯洁无瑕, 一百多年前比今日中国是有过之而无不及,可以说是什么东西, 你想到想不到的都敢给人吃, 今天看起来是非人所思。 这是另一个话题。

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