五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

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家园 一般来说,都能

“但凡药物往往都是会引起身体反应的”,这话没错。同时,也要注意,非药物(安慰剂)也会引起身体反应。人体就是这么奇怪。

如果试验设计得好,这种受试者可感知的身体反应是可以“控制”的。

比如说,I期临床试验就是为了了解药物的安全性、耐受性,得到安全剂量、可耐受剂量。说白了,就是让受试者吃了没啥可感知的副反应。

还有就是,有的受试者万一真的出现了可感知的副反应,可以通过“控制”分析数据时将其“脱出”。其实他也有可能吃的是安慰剂出现了心理反应。

其实,药物临床试验并非绝对要求设对照或设盲。

比如,单臂试验,都知道目前没特效疗法,就是死马当活马医,没必要设对照组,因为对照组都是无效的。

但是对照组的设置,就是为了剔除安慰剂/自愈,这是RCT的优势。

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