五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】拍总转帖的周吉芳是这样玩弄数据的,无耻! -- 不远攸高

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家园 双盲不可能用中医的理论和方法

因为如果效果明显、理论完备,就不需要双盲实验了。

许多没有双盲的西药都是这么来的,虽然最后为了产品安全,依然需要临床。典型就是维生素C注射液。当年马来酸桂哌齐特、注射用乌司他丁也没有双盲。

再有,双盲只针对一种病症,中药是复方加减,随时依病情调整,这点和化药成分单一完全不同。

而且,哪怕化药,经验使用发现的不同适应症,也要经过双盲验证才加入说明书,才能作为这种适应症的产品销售。虽然现在推广RWS确证。但如果影响大,双盲还是少不了的。

这还是双盲层面的。临床指标,你会用中医的理论和方法?尤其是中药治疗现代病的情况下?尤其是现代中医药已经开始使用中医辨证+西医部分诊断指标(比如血液、生化、影像学)的情况下?你能完全使用中医吗?

或许我们可以缩减一下范围,中医有明确诊断指标的,体感可以明显知觉到的,纯粹使用中医理论和方法。可是,这就回到开头了,还需要双盲作甚?

哪怕确实需要好了。你确信过得了CFDA的法规,过得了社会舆论的炮轰?更关键的是,目前有统一的纯中医标准吗?就算一种组方过了/没过,同样的组方还需要吗?你过得了药品注册管理办法吗?要知道,不同家的效果差异极大。

这还是不讨论费用、时间和社会影响的结果。

所以这其实是瞎想。要知道双盲本来就是针对没有理论解释,不得不需要统计的情况。如果真实世界效果好,有充分的经验说明、理论论证,不需要的。这才是问题的核心。这还会遇到和上面一样的问题,比如当年中药注册补充办法第七条第二则,要求两个法定标准,三个基本一致,这不需要临床做得到吗?

所以我才抛出两个临床查询,至少可以看到近十年以来过二、三期的中成药。从双盲上说明现在中药本来就要做。你也可以看到,连花清瘟的临床,实际上也是新适应症的临床,而不是原来的。

@审度

通宝推:审度,
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