主题：大家对【原研药】怎么看 -- 斯特拉斯堡

这个结果就是药品监管体制乱象的必然结果。

之前在相关帖子里就说过，现在的药监体制是这么多年里最不合理的，属于瘸腿体制。国家层面有药监局，负责药品的注册审批、省级层面有药监局，负责药品生产和批发企业的监管，到了市以下就没有药监局了，由市场局负责药品的流通和使用环节的监管。国家药监局作为市场总局的二级局，没有制定法规的权限，药监的规定到了省一级就很难落实下去了，因为市以下的市场局跟药监局没有隶属关系，所谓的业务指导又要通过省市场局下达。跟十几年前食药监局垂管体制相比，现在的药品监管就是弱化。

更主要的一点，药品监管局的名字就说明对药品安全的监管才是主要职能，但从最后一任国家食药监局领导开始，关注点都在药品注册审批和药品行业发展上，忽视了对企业生产药品的质量监管，完全是不务正业。尤其在现行体制下，各个省的药品生产监管只靠一个生产监管处的几个人去全省跑去抓落实，市县两级完全没有药监局去管，虽然各个省都各自搞了一些弥补的措施，比如自行设立几个分局或监管处去负责不同市的药企监管，但人员相比以前还是减少的，药品质量不出问题才奇怪了。

医药产业的发展是发改委、工信、商务部门的职能，药监局最主要的职能应该就是通过监管去确保药品质量安全，把主要精力放到药品审批上，属于舍本逐末，新药上市再多，药品质量不过关，也是一种失职。单靠企业的良心去提高药品质量，显然是不现实的。

最好的监管体制，还是如税务一样，实行中央事权，重新组建国务院直属的药监局，实行药品监管从国家到省市县的垂直管理，既能避免现在属地管理出现单纯为了利税地方保护的问题，又能全面加强药品生产流通的统一监管，做到全国一盘棋。否则的话，药品安全上还会出现大的事故。