主题：【文摘】国产甲流疫苗获药品批文编号 -- 土豆丝
家园 【文摘】国产甲流疫苗获药品批文编号 国产甲流疫苗获药品批文编号一文中说，国产甲流疫苗从拿到从拿到病毒株、研制、审评，到获得批准文号，一路特事特办，仅用了87天。国家药监局药品注册司司长张伟说：临床试验显示，这个疫苗安全性良好：“疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%-98%范围内，达到了国际公认的评价标准。可用于3至60岁人群的预防接种。”
而今天又有新闻说国产甲流疫苗接种不会致死 补偿严重不良反应者，今天卫生部新闻发布会上，中国CDC免疫中心主任梁晓峰所说的这个疫苗不会致死，而且“如果诊断鉴定严重不良反应，省级财政还有经济补偿”。梁晓峰强调，假设大面积、大范围接种以后，出现三级反应很高，甚至达到四级住院情况，就需要考虑叫停。
总体来看，似乎情况不太乐观，河里面又作免疫或者生物学背景的朋友，可以谈谈自己的看法。
家园 华兰的疫苗出来后 第一批注射的就是该公司的研究人员 咔咔 家园 他们不害怕啊，
家园 美国进入甲型H1N1流感全国紧急状态 O8宣布美国进入甲型H1N1流感全国紧急状态，是不是也有为相关药物开特别绿灯的考虑？
家园 '河里面又作免疫或者生物学背景的朋友'...有意思 看来你接受某个药品的有效性和安全性的时候需要双重保证：技术上的可靠与道德上的可靠。
家园 我自己就有生物学背景， 只是后来改行而已，我自己觉得这个东西有问题，但是不敢确定。如果没有道德保证，技术保证永远是个空话。
家园 骗了５０亿之后继续骗 家园 疫苗的可靠性不是能特事特办证明的。 不知道，中国和美国的临床试验分别到底弄了多少志愿者。
我对这两个都不放心。
家园 我听一个搞药学的朋友说 她告诫我说，现在美国新出了H1N1的flue shot，建议我不要用。正常的疫苗要经过许多年的临床试验才能通过FDA的审查。现在这个疫苗才经过多长时间的试验？她是搞临床试验统计的，她认为时间太短，试验不充分，毒副作用没有充分显示，药理、毒理没有完全搞明白，现在使用这个疫苗的人就等于是实验用的小白鼠。
强调一点啊，我是道听途说。我不是药学专业。
另外，我听说H1N1的传播范围虽然很大，实际上对人生命健康的危害并不比以往常见的流感更大。健康人抗一抗也就过去了。
家园 恩 所以我不敢打
家园 我想可能你弄混了 这个疫苗是用来预防甲流，不是用来治疗的。
疫苗的机理是通过灭活的样本使人体的免疫系统预先产生相应的抗体，等到真正感染甲流的时候，能够迅速激活抗体的生成，提高免疫反应的效率。
同其它治疗药物相比，由于不需要连续、多次地服用，临床上的亚急性和慢性毒理实验就没有必要了，做了也是鸡肋。实际上只要没有太大的过敏反应，不出现严重的急性反应就可以pass了。
不做长期毒理实验的另一个因素就是流感病毒的变异性很强，上年使用的样本今年未必能用。我住的地方一个药要做长期毒理，最短的也要2年；2年时间病毒都流行多少波了。
家园 附议一个。我也这么建议我的亲友的 疫苗的临床试验可不是这么短时间就可以搞定的东东，怕怕。。。。
家园 那玩到底有木有用啊？现在疫苗太多 什么都要打疫苗。人类比祖宗身体素质差多了
