五千年(敝帚自珍)

主题:怎么看待武汉所就瑞得西韦申请的专利? -- 审度

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  • 家园 怎么看待武汉所就瑞得西韦申请的专利?

    [URL=链接]http://www.whiov.ac.cn/kyjz_105338/202002/t20200204_5497136.html[/URL]

    《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》武汉病毒所首页的文章。以下为主要内容:

    替换近日,中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”(《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)》)为题发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊Cell Research(《细胞研究》)上。

    该研究表明,在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129;磷酸氯喹(Chloroquine)的EC50=1.13 uM,SI大于88,说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人体上的作用还有待临床验证。

    瑞得西韦(Remdesivir,GS-5734)是核苷类似物,目前在刚果(金)开展治疗埃博拉出血热的Ⅱ和Ⅲ期临床研究。磷酸氯喹(Chloroquine)于上个世纪40年代起用于治疗疟疾,后用于治疗类风湿性关节炎等。上述两种药物在细胞水平上有效抑制2019新型冠状病毒感染的初步结果此前已通过多种形式向国家和省市相关部门报告。为服务于疫情防控,合作双方单位联合声明:在上述具有抗2019新型冠状病毒作用的药物中,我们对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹,不申请相关专利,以鼓励相关企业参与疫情防控的积极性;对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦,我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利,希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。

    武汉病毒所王曼丽研究员、军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心曹瑞源副研究员、武汉病毒所张磊砢副研究员、杨兴娄副研究员为该论文共同第一作者,武汉病毒所肖庚富研究员、军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心钟武研究员和武汉病毒所胡志红研究员为共同通讯作者,刘佳、徐明月、石正丽等为共同作者。参加该项目研究的还有武汉病毒所的汪习、吴妍、尚卫娟、张环宇、李玉凤、胡恒睿、姜夏铭、孙源等。该工作得到国家病毒资源库和武汉国家生物安全实验室的大力支持,以及“重大新药创制”国家科技重大专项(2018ZX09711003)、国家自然科学基金创新群体项目(31621061)和湖北省2019新型肺炎应急科技攻关研究项目的资助。

    论文链接:https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0

    文中提到:在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

    我有点理解不了。向河里各位求教。

    关键词(Tags): #瑞德西韦 武汉 病毒
    • 家园 zt 国人都应该知道的西医药背后的内幕和秘密

      (2012-07-17 09:28:43)转载▼

        1995年美国又出版了一本《还我健康》的书,该书揭开美国医学界的许多黑幕。其中对美国医师协会利用各种手段排斥西医以外医疗方法的研究和发展,以及美国医学界和利益团体之间的许多见不得人的事,都有很深入的描述。一般人都知道西方国家的许多医学研究经费都是由药厂投资的,这就有点让人生疑他们投资研究的药物是真的想把人们的疾病去除,还是只想控制疾病?从目前西医的治疗方式是要求患者每天每餐都要吃药,许多疾病都必须终生服药,这是最符合药厂利益的。这不禁让人怀疑:医学界今日的困境是不是受到这些利益影响的结果。

        在那本书中还提到很多医学界轻人命而重利益的实例。最让人惊心的是癌症治疗的两种方法:放射性治疗(放疗)和化学性治疗(化疗)。书中提到放疗最早被用来治疗癌症的动机,完全是美国政府为了降低舆论反对其进行核能军事用途的研究而硬找出来的和平用途。然后透过政府和利益团体的力量,使这项治疗方法让保险公司列为合法的癌症治疗手段,保险公司愿意支付费用。从此这一方法虽然没有实际的证据证明真的能够治疗癌症,但是仍然是目前最主要的医治癌症的手段。化疗则是另一个类似的例子,开始时它所使用的药剂,是二次世界大战时的化学武器药剂。同样的也是在没有证据证明它有效的前提下,只要保险公司愿意支付,医院就会推荐给患者使用。因为所有的医生都知道这两个疗法都不能治愈疾病,因此他们从不说明到底有多少治愈率,而只是强调它1年或5年的存活率有多少。书中进一步提到美国有人对这些放疗和化疗医生所做的问卷调查,问他们“如果他们自己或自己的家人得了癌症,愿不愿意接受他们经常替患者所做的放疗或化疗治疗?”调查的结果出乎意料,居然绝大多数的医生都不愿意,理由是他们自己没有见过真正被治好的患者,但是这些治疗所带给患者的痛苦实在是太可怕了!

      算是一个侧面例子吧。

    • 家园 武汉病毒所自己的小聪明,完全没什么用,邀功行为

      武汉病毒所这个专利申请是要求Remdesivir治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)专利。用途专利是我国专利法允许的,但是Gilead原专利已经覆盖了所有以抑制RNA聚合酶来治疗冠状病毒的专利。此专利在我国也申请了。

      65. The method of claim 39 wherein the Coronaviridae infection is caused by a Coronaviridae virus.

      69. The method of claim 39 wherein a Coronaviridae polymerase is inhibited.

      METHODS FOR TREATING ARENAVIRIDAE AND CORONAVIRIDAE VIRUS INFECTION

      Remdesivir治疗2019-nCoV正是靠抑制RNA聚合酶,所以武汉病毒所的这个专利申请对照专利授权的3大要求:新颖性、创造性和实用性,前两者都不符合,不应授权。即使我国专利局豁出脸面授了权,其他任何一个国家的专利局都不会授权。

      更关键的是,武汉病毒所的这个举措从整个国家的角度来讲完全没用。

      1. 如果这个药的效果没有现有的药好或差不多,显然这个申请没任何价值。

      2. 如果这个药的效果好于现有的药,而Gilead没有要高价,这个申请也没任何价值。

      3. 如果这个药的效果好于现有的药,而Gilead又狮子大开口的话,完全可以以药品专利强制许可的方式生产这个药:

      第四十九条 在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。

      第五十条 为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。

      而且价格还是我们说了算:

      第五十七条 取得实施强制许可的单位或者个人应当付给专利权人合理的使用费,或者依照中华人民共和国参加的有关国际条约的规定处理使用费问题。付给使用费的,其数额由双方协商;双方不能达成协议的,由国务院专利行政部门裁决。

      第五十八条 专利权人对国务院专利行政部门关于实施强制许可的决定不服的,专利权人和取得实施强制许可的单位或者个人对国务院专利行政部门关于实施强制许可的使用费的裁决不服的,可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。

      中华人民共和国专利法

      这是惯例做法,泰国、印度、巴西、美国都做过,当年我国台湾地区也是这么干的:

      2005年10月,世界卫生组织发布应高度警戒禽流感流行的通告,要求各国应提早进行禽流感大流行的准备工作,并应随时准备人口10%左右的库存药品。我国台湾地区“卫生署”于2004年12月29日正式公告禽流感为法定传染病,预设疫情爆发时台湾地区可能有300余万人发病就诊,64000余人住院治疗,13000余人死亡。台湾地区以含Oseltamivir的抗病毒药剂为主要防治药物储备对象,但储备量严重不足。而在当时的台湾地区市场上唯一可以提供具有Oseltamivir成分的克流感(Tamiflu)胶囊剂的专利权属于Gilead公司,Gilead公司授权许可罗氏药业公司生产该药剂。因台湾地区对该药剂的供应量严重低于防疫安全存量,为应对全球日益严峻的禽流感疫情,并能有效防范与掌握疫情,台湾地区采取了两种策略,一方面2005年10月17日去罗氏药厂积极争取自愿授权制造克流感,另一方面于2005年10月31日以“台湾地区专利法”第76条第1项“因应国家紧急情况”为由,提出强制许可实施专利权人Gilead公司所拥有的Oseltamivir发明专利。2005年11月,台湾地针对开放台湾厂商克流感的生产权与台湾罗氏药业公司进行三次协商,但均未能达成共识。

        2005年12月8日,台湾地区“智慧财产局”以智法字第09418601140号审定书加附带条件的方式准许强制许可实施。罗氏药厂对于此项强制授权案的核准虽最初表示反对,并怀疑台湾地区制药产业自制克流感的能力,认为其产品的原料和制造过程中将有“相当的风险”。不过2005年1月9日该案起诉期限到期时,专利权人Gilead公司、合法被授权人罗氏药厂都未提起诉讼,全案终获得确定。该药强制授权案核准后,台湾地区“卫生署”即开始展开“克流感”制造,以达到足量用药的预定目标,在2006年6月,台湾地区“卫生署”宣布储药量已达到预定目标,即已达到相当于人口百分之十的存量,已足够符合对抗禽流感疫情的需要。

      专利强制许可制度的实施及我国的对策

      或者,把专利强制许可做作为专利保护的原研药降价的谈判筹码:

      例如2001年,“9.11”事件后,美国爆发了炭疽疫情,为应对可能爆发的炭疽热危机,民众呼吁对拜耳公司专利保护的治疗炭疽病毒的药品西普罗(Cipro)实施专利强制许可。后来,美国通过与拜尔公司谈判降低50%药价。而加拿大政府最初签发了强制许可,但在拜耳游说下,以50%的降价取消了强制许可。

      武汉病毒研究所于 1 月 21 日申请了 remdesivir 治疗新冠肺炎的发明专利,说得通吗?- 知乎 - 徐伟锋的回答

      所以,武汉病毒所这个申请完全没用。说实话,这个完全是武汉病毒所自己的邀功行为,搞小聪明。把这点时间用在搞科研或者抗击病毒上要好得多。

    • 家园 抢注专利绝对必要,中国在这方面吃了很多亏

      不知道为什么那么多国人屁股这么歪,中国抢了专利你不受惠吗?对了,这些人不是中国人。或者这些人是精神外国人。处处为外人着想。每每关系到国人的利益时立马一副正人君子的态度义正言辞职责中国做了灯塔们做了N边的事。

    • 家园 只要能自产,只要有效,法律问题是官场老油条的事

      只要能自产,只要有效,法律问题是官场老油条的事

      有一条不行,多半是境外白狼资本的代言人表演

    • 家园 知识产权律师说可以

      我请教了做知识产权的律师同行,说可以。

    • 家园 及时保护知识产权是应该的、也是必须的

      只不过在非常时期如此高调地在媒体上大肆张扬,就有问题了。

      武汉病毒所与北京病毒所是国内这个领域的两个龙头老大,但初期确诊的样本要送到北京,就说明问题了。

      武汉病毒所地处疫情中心,在防疫中没有值得炫耀的亮点,只能发这样类似双黄连抗病毒的新闻刷存在感。

      变相说明整个机构在控制疫情中被边缘化的事实。

    • 家园 申请了一种组合治疗方案,有经济效应的可能性

      如果这种方案是今后主要治疗方案的话,经济效益是十分显著的,可以和美国公司谈分享收益了。因为需要洋人药,是绕不过洋人的。

      也可能被洋人治疗方案超越了,那很大可能就是废物。更大的可能性是都没有用,都是废物。我预测超过99%是这种情况。因为人类对付千千万万种病毒,也就找到丙肝特效药。

    • 家园 占位子
    • 家园 这些都是混淆视听的人血馒头

      昨天李兰娟团队才发布了一个双黄连式的重大科研成果,被人爆出是其儿子郑杰公司操作的。一边却是生产阿比多尔的江苏吴中四连停、港股的石药集团100%涨幅。

      武汉病毒所在双黄连失败后见此肯定不服,于是来个中美合作式的瑞德西韦+磷酸氯喹,还拉专利作虎皮,于是港股的同方康泰翩翩起舞。

      肯定地说,双黄连、阿比多尔、瑞德西韦+磷酸氯喹这些体外细胞试验离患者治疗有效还差十万八千里。

      就算已在中日友好医院进行三期临床试验的瑞德西韦,最终也不一定有效。即使有效,待4月27日试验结束,疫情没准也结束了。

      这专利也是狗屁,楼下已经有人辟谣。明明是治疗方法的专利,非要把自己包装成药物的专利。

      就算是药物的专利,你武汉病毒所就为国争光了、争利了?

      按国际惯例,大疫期药物使用国务院有权强制专利使用。且,国内最大的市场是乙肝,吉利德岂能不合作。我敢说,如果瑞德西韦有效,吉利德肯定卖中国政府人情,哪轮得到武汉病毒所来抢专利。

      通宝推:宏寺,白玉老虎,

      本帖一共被 1 帖 引用 (帖内工具实现)
      • 家园 我不惮以最坏的恶意揣度

        主席年代是人多力量大,到邓时代变成劳力多市场大。而现在中国科研方面的法律漏洞却使中国人正面临沦为西方生化基因技术的临床实验数据的风险。

        就像你说的,这次政府本来可以用国家公共安全事件名正言顺的对专利实施强制许可。

        也难怪楼下河友对武汉研究所有所质疑。国内机枸完全可以内外勾结,利用西方技术人工编辑合成病毒,然后生产疫苗特效药来收割。

        ——

        吉利德公司的股价在近两个交易日(2月3日、2月4日)大涨6.65%,市值增长53亿美元。2月5日,吉利德公司在接受每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者采访时表示:“瑞德西韦(Remdesivir)是在研药物,尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产,建立了产品库存应对未来的疾病大流行,同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求,以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。”

        吉利德公司还表示:“吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作,支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通,更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。”

        ——

        武研所是21日申请的专利,说明同时已经完成一定的临床实验数据。

        以此我们可合理推断武研所在很早以前已对武汉肺炎的病毒性有比较深的了解。

        问题是,他们也同时是国家疾控决策的相关科研方面的参予者。

        ,,,,

        【武汉病毒研究所发现瑞德西韦有效后,为何没第一时间进入临床实验?卫健委:正在关注】2月5日,国家卫健委发布会上,有记者提问:“武汉病毒研究所发现瑞德西韦这种药物是有效的,但为什么没有第一时间进入到临床,而是选择首先发论文、申请专利?”国家卫健委新闻发言人宋树立回应称:“我们也正在关注相关情况。”

    • 家园 不负责任推测:病毒所收了吉利德钱了

      瑞德西韦基本上是个废药,早已经进了垃圾堆。美国一个例子在快好的病人(之前各种抗生素胡搞)身上用了(不知道吉利德怎么公关的),然后病人好了。如果不是有确凿证据抗生素不治疗病毒,说他是万古霉素治好的都比瑞得西韦治好的靠谱。

      通常来讲,制药公司做临床试验花销巨大,费事冗长。这次病毒所肯拿出珍贵的病例去做这个实验,对吉利德是大大的好处,更不要提广告效应。

      现在我来不负责任推测推测下吉利德的路线:1给病毒所送大钱,病毒所在利益驱动下报专利,做实验计划。2给美国医生送小钱,在快治(自)愈的病人身上用药,蹭个热度。3新闻反馈回中国,实验可以开展而不必冒“卖国”的风险。然后用在病急乱投医的时候赚一笔,至少混个名声。等真对照试验出来无效了,也赚够本了。何况很大可能为了政绩和利益(这就是这个专利的作用了),病毒所很有动力去修改下结果,搞个双赢。外国药企,NB。

      总的来讲,这个病绝大部分是可以自愈的,不要说一个废药。就是每个病人第13天吃包白象方便面,治愈率都有90%以上。可惜咱们河南人太老实,只会耍那些“假聪明”,不然将来老百姓用抢双黄连的规模抢白象,妥妥起死回生。

    • 家园 我的建议

      中国现在碰到大的疫情,也是人道危机,也可以看作Force Majeure的一种。中国政府应该发布行政命令或通过法律法规允许在有限的时间段内限制Gilead相关专利在中国的相关权益,一定要限制时间和地域,这样我想美国政府也无法在这件事上对中国政府说三道四。

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