五千年(敝帚自珍)

主题:某央企,某些事 -- 方平

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                    • 家园 体制要参考杨乃武和小白菜

                      杨乃武和小白菜为什么告状能成功?打破了官官相护的局面。就是找到了体制中的接点。

                      你所谓的基层是等着天上掉馅饼的,等着清官大老爷来帮助你,维护你,帮你伸冤,如同电视剧里演的一告状,包青天帮你出头,全力维护弱小。都想多了,要好好体会运作这2个字。杨乃武和小白菜就是运作的好。

                • 家园 外交系统那么封闭的圈子,曾经那么“聚光”的人

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                  2021年才提的翻译司副司长,正干事业的黄金年龄,结果今年突然被安排到非主流部门。外交系统内部的人,至今能与多少人知道具体原因呢?

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                  而少数直接接触者知情者,现在更不会随意多说。

                  所以人事问题,绝大多数情况下,只能是多年以后,不那么敏感了,才会有一星半点的信息流传出来,还不能保证真实性。

                  通宝推:潜望镜,寄意寒星,
                  • 家园 请问大概是哪方面的问题?

                    贪腐?忠诚问题?好像都不像。虽是副司长,但只是个似乎冷门的清水衙门翻译司。那么,生活作风问题?

                    • 家园 这个很简单啊

                      前朝的红人 给个冷岗位 你看看 胡大秘书在干嘛政协 正部级 连个省政协主席都没混到

                    • 家园 瞎说几句

                      曾听说过一种说法,个人感觉基本靠谱 -- 人物关系及时间点上都对得上。

                      但现在远未到可以公开讨论的时候,所以只能在外围胡乱绕几下,还望见谅。

                      贪腐、忠诚当然都不是问题,否则不可能呆在原系统。

                      两点仅供参考:

                      1、与赵前一年被调离高光岗一样 --- 显然外交部过去两年(具体说就是俄乌战争爆发之后对整个世界局势乃至中国外交政策---当然包括政策制定及执行人的深刻影响)的反复乃至反转变化,这些人都是身不由己被波及的人事变迁

                      2、张本人曾去国外留学,那个国家与外交部哪一个司、时任驻该国领使馆哪一位,曾有过交集(这一点纯属我个人瞎猜)

                      • 家园 人类失去联想,世界将会怎样?

                        1996年,张璐考入外交学院国际法系,是1996级学生,2000年毕业后在英国伦敦一所大学学习外交学专业,并且获得硕士学位。

                        外交部翻译室英文处副处长张璐。外交学院国际法系96级学生。现任外交部高翻室英文处副处长,高级翻译,胡主席、温总理的首席翻译。据传,这位很有气质的女副处长还拥有1/4的日本血统。

                        消失的前外长:

                        秦刚于1984年进入国际关系学院国际政治系学习,1988年毕业

                        毕业同年,秦刚被分配到北京外交人员服务局担任中文秘书。1992年,进入中华人民共和国外交部,历任西欧司随员、三秘,驻英国大使馆三秘、二秘,西欧司二秘、副处长、处长,驻英国大使馆参赞。

                        2005年1月,接替章启月出任外交部新闻司副司长、外交部发言人;并在4月5日下午,首次主持例行记者会。

                  • 家园 你要对比赵发言人

                    赵调走,他老婆马上就不干了,都发微博了。

                    赵觉得不高兴,他自己不说,他老婆也会四处说的,很快就出来了。

        • 家园 不懂国企,但是听说机关里的事情既不欺上也不瞒下

          比如之前郑筱萸,他的事情在事发前,下到一个市县级药监部门的中层都了解。这算不算整个系统都知道?

          当然不能说所有人都知道,毕竟总有几个格路的,但系统内部上上下下心知肚明是常事儿。

                              • 家园 呵呵,果然只会转进如风

                                先是质疑

                                你怎么能这么肯定:“其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题”?

                                被打脸后开始质疑我说的

                                而长生的问题根本就是国家总局自己搞出来的问题,不过是拉一打一,最终把一个在国内生物制药领域的大企业,狂犬病疫苗占三分之一市场的上市企业给消灭了。因为国内的生物制品实行的是批签发制度,即企业生产一批国家检测一批,合格了发合格证出厂销售。长生的疫苗既然能够在市场销售,自然是国家局检测合格的产品。但毕则安排人在山东抽检百白破疫苗,说有不合格产品,其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题,这完全是属于左手打右手了,左手检测合格放行的,右手却在市场上抽检不合格,即使有问题也是国家局的问题,但最终板子却拍到了企业头上。而同样的问题,武汉生物也有,却不了了之。这种针对性就太强了。

                                到现在开始对这段话避而不谈,又开始百度个gmp认证取消的解释来,你累不累?再告诉你个事实,《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是原卫生部2010年公布的,距现在14年了,早就不适用于现在的情况。现在药企参照的是《2023版GMP指南》,这里的GMP是Good Manufacturing Practice,良好生产规范。这只是国家药监局下属的事业单位审核查验中心编的,并不具有法定强制效力。百度的东西实际连道听途说都不如吧

                                • 家园 奈何你信口开河不停,每贴必有新谎言出品

                                  你这贴散布的新谎言:

                                  再告诉你个事实,《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是原卫生部2010年公布的,距现在14年了,早就不适用于现在的情况。现在药企参照的是《2023版GMP指南》,这里的GMP是Good Manufacturing Practice,良好生产规范。这只是国家药监局下属的事业单位审核查验中心编的,并不具有法定强制效力。

                                  北京市药品监督管理局一个公告赏你两记脆的:

                                  北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告

                                  发布时间:2024年10月16日

                                    公告〔2024〕31号

                                    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)及《药品检查管理办法》(试行)有关规定及要求,经现场检查并综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告(企业名称及检查范围详见附件)。

                                    附件:药品GMP符合性检查结果信息

                                    北京市药品监督管理局

                                    2024年10月11日

                                  国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例中第一个案例就是从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案例

                                  一、铁岭经济开发区程浩氧气厂从事药品生产活动未遵守药品生产质量管理规范案

                                    【案情简介】2022年3月,辽宁省药品监督管理局在日常监督检查中发现,铁岭经济开发区程浩氧气厂存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。经查,该公司质量管理体系不健全,存在未按照规程生产、检查、检验、复核等行为,且企业负责人、生产管理负责人、质量受权人未能履行相应管理职责。该公司上述行为违反了《药品管理法》第四十三条第一款、《药品生产监督管理办法》第六十九条第六项规定。2022年8月,辽宁省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百二十六条以及《辽宁省药监局行政处罚裁量权适用规定》第四条、第六条和第九条规定,对该公司处以责令停产停业整顿,罚款10万元的行政处罚,并对该公司法定代表人、生产管理负责人和质量受权人分别处以没收违法行为发生期间自本单位所获收入、罚款的行政处罚。

                                    【典型意义】氧气是人体进行新陈代谢的关键物质,医用氧在临床上主要用于缺氧的病人吸氧,尤其是在急救状态下,高纯氧可以用来挽救患者生命。我国对医用氧的生产管理、质量控制、贮存、放行有严格要求。本案中,企业关键人员未能履行相应管理职责,企业未遵守《药品生产质量管理规范》组织生产,产品质量难以保证,对公众用药安全有效带来潜在隐患。药品监管部门认真落实“双罚制”要求,在对企业依法查处的同时,对企业相关责任人员依法作出相应行政处罚,对督促企业落实主体责任和压实相关从业人员岗位责任具有重要意义。

                                  至于你以前的谎言被俺揭穿后,你煮熟的鸭子嘴还硬,俺一般没有兴致浪费柴火。

                            • 家园 原来你食安办老哥连“GMP认证”和“GMP要求”都分不清

                              你的原文:

                              通报中说长生的违规行为是违反了gmp,但长生事件后的第二年国家药监局则取消了gmp,说明长生之后全国的药企不再要求按照gmp生产,那这个gmp是有用还是没用?

                              2018年药品管理法的修改删除的是GMP认证,而不是对药品生产企业的GMP要求。

                              这一法案发布,的确是明确写出了删除了GMP和GSP认证,所以导致了有很多没有仔细了解的人认为GMP就要取消了。

                              很明显,你食安办老哥就是这些“没有仔细了解的人”之一。而你从他那里趸来的道听途说就是以鹅传鹅了。

                              实际上,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可,该生产企业在5年内,其生产活动符合GMP规范。

                              取消GMP认证的一个重要原因是此次药品管理法的修改引入了“MAH(上市许可持有人制度)”。

                              第一,为什么要取消发GMP证书?因为明确写了要加入“MAH(上市许可持有人制度)”了,药品生产质量的第一负责人,由生产厂家,变更为了上市许可人。上市许可人,有责任和义务,督促相关的生产厂家,保证产品质量,如果还是发放GMP证书,那么会弱化掉上市许可人的质量管理职责,所以取消掉会更加明确上市许可人的质量职责。

                              引入了“MAH(上市许可持有人制度)”,取消GMP认证并不是你所臆想的“说明长生之后全国的药企不再要求按照gmp生产”。恰恰相反,对GMP的监管是加强了。

                              第二,取消掉药监部门发证,不代表药监部门就取消了对生产企业的检查,MAH制度落地时的核查以及按照第64条,建立了职业化的检查员队伍后,飞检的增加,监管力度实际上没有降低,而是更加加强了。很多人认为取消发证后,监管力度会降低,其实这是不可能发生的。

                              关于你的疑问“ 那这个gmp是有用还是没用?” GMP其实就是企业的日常活动,是药品生产质量管理规范,所以企业每天都应该按照规范来管理药品的生产质量。

                              最后,GMP其实就是企业的日常活动,其中文名称上文也提到了,是药品生产质量管理规范,所以企业每天都应该按照规范来管理药品的生产质量。并不是今天符合GMP规范,明天就一定就还会符合。有一些企业,认证前认证后是两张脸,检查官一离开,马上就不按规范作业,这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以,有些国家只有GMP现场检查,没有GMP认证,如美国的FDA,现场检查结束不会颁发GMP证书,只会提供一份EIR报告。但是现在,没有了GMP证书,发现违规,直接吊销药品生产许可证,直接把你赶出行业这个大舞台,这个威慑力度,会比取消GMP认证用处更大。

          • 家园 既然说到具体的人了,那你说说市县级都了解他什么

            郑这个事其实是很有特点的,首任国家药监局局长,唯一一个因受贿罪被判处死刑的国家部委一把手,罪名就是受贿600多万。在他任上可以说打下了国家药品监管的基础跟风格。而也正是如此,在他之后药监系统一直处于不稳定的状态,每次机构改革都有涉及,每次改革都是弱化,以至于20年间从国务院直属的国家局变为食药监局、划入卫生部管理、独立成立食药监局、垂直管理、与国务院食安办合并为食药监局、取消垂直管理、合并到市场局,以至于现在成为国家市场监督管理总局管理的二级局,连独立发文的权利都没有了,甚至只有国家、省2级设立药监局,省以下全部纳入了市场局。而郑之后,国家药监局的领导也抓了一大批,从吴浈、张敬礼、曹文庄、郝和平、卫良、孔繁忠、祁自柏、白坚石、陈继廷等等从副局长到监管司的司长无一幸免,各省的药监局领导更是一大串名单。

            比如之前郑筱萸,他的事情在事发前,下到一个市县级药监部门的中层都了解。这算不算整个系统都知道?

            你觉得他受贿600多万,主要是浙江的药企行贿,全国其他市县级药监部门的中层都了解,而且还是在事发前,这有一点可能性吗?

            不要说事前,就是现在时隔20年了,你能知道他具体的罪行吗?

            “机关里的事情既不欺上也不瞒下”是指的工作作风,没人会把这理解成是违法的行为指南吧?试问哪个人会把自己的违法行为既不欺上也不瞒下的?

            通宝推:玉米菜,寒冷未必在冬天,方平,
            • 家园 我同学曾经在药企工作过

              那时候正是郑呼风唤雨到伏诛期间。

              听闻郑伏诛,我同学咬牙切齿的说:600万?他搞gmp,全国多少家药企…………,后面玛德太狠不说了。

              • 家园 很多事都是他的手下做的

                药监局的注册司、监管司、审评中心都是重灾区,包括郑的秘书都是安排到这种重要岗位。而当年药监局周边,不少代理公司,都是这些人的亲戚开的,正常报批可能时间长又可能批不下来,但找了这些公司花几百万,很快就下来了。而郑当年搞的省标升国标,则给了各省药监局一个权力寻租的机会。那时候的各地药监局甚至连临时工都能拿到药企的原始股。某知名上市公司的业务经理,当年最主要的工作就是陪省局的领导处长打麻将,每打必输,输了现金就是拿原始股抵账,而这些药监局的拿了原始股,为了企业尽快上市切股票获利,自然积极推动企业药品的审批。可以说那个年代,各个行业都是如此。所以xi上来后的强力反腐,这些人自然恨之入骨。单此一条,x的功绩就足矣。否则再来个不折腾10年,恐怕比40年代的国民党还要腐败,那才是万劫不复了。

                通宝推:楚庄王,棋人鲁大耍,时间的影子,秦波仁者,白马河东,寒冷未必在冬天,方平,
                • 家园 对比当年那些贪官一窝蛇鼠的肆无忌惮

                  现在的反腐起码已经让人不得不更加隐蔽。只不过现在没了雷霆手段,反而更加让贪官们前赴后继,大不了先享受完顺便给后代积攒好花不完的财富,想得开的秦城养老,想不开的主动投胎。

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