五千年(敝帚自珍)

主题:某央企,某些事 -- 方平

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家园 你的可笑就在于我们争论焦点在于你的骂习和我的“颂圣“

这个跟美国选个自恋自大狂还是靠睡男人上位的人 当总统没有任何关系。

我也一再说了,中国不会太介意他们谁上台,对华的围堵制裁只有手段上的不同没有本质的区别。相对而言懂王商人的势利和见钱眼开更容易得罪美国的传统盟友而有利于中国对其盟友的分化,突破其围堵制裁。除了犹太,我看懂王是欧 日韩台都敢卖的主,只要小钱钱到位。反过来,如果这些狗腿子不给够钱他就会不提供“保护”。他不是最近放话,要北约欧洲盟友日韩台交多少保护费吗,如果武统就把中国的关税加到200%吗。只是加关税可见还是要跟中国做买卖的,就算关税太高中国对美出口清零,看来他还是想出口中国农产品油气或者其他东西赚小钱钱的嘛,奸商思维可见一斑哈。从这种意义上讲,非要我说,我挺愿意懂王当选的。

只有台独民运法轮功和形形色色的殖人们,靠美爹保护或赏狗骨头活命的贱种才会特别胆战心惊的怕押错了注舔错了腚。

这也是我为什么一直怀疑你是台独蛙1450的原因,我们本来争论中国内政,你却总把美国谁当总统当成生死劫,很好的反应了你内心的真实在乎的东西。你不经意说出的“悬浮”一词更加深了我的怀疑。

通宝推:绿色蔬菜我的爱,newbird,
家园 这是开始撒泼打滚了啊

前面你用复含缆在那信誓旦旦说着各种行业介入信信行业的可能性,你的依据那来的?

你是通信专业的吗?显然不是,但你要用复合缆来让其它行业介入电信。

你是电力行业的吗?显然不是,但你要电力行业介入电信业。

你是煤气行业的吗?显然不是,但你要煤气公司介入电信业务。

你是自来水行业的吗?显然不是,但你要自来水行业介入电信行业。

你懂自由市场吗?显然不懂,因为你想要电力,煤气,自来水行业介入电信业,但现实显然是电力,煤气,自来水行业不想介入电信业,你在英国这个你眼中的开放市场也找不到例子。

于是你没法自圆其说,只好撒泼打滚的说:我不和你说了。

这作派,就是跟幼儿园小朋友一模一样。

通宝推:大胖子,
家园 我是看着火药味太浓,调侃一下

我的上篇文章,以调侃为主。

看着河里火药味太浓,调侃一下,希望大家都放松一下。

结果发现大家变得更加严肃了。

家园 只可惜人民的眼镜是雪亮的

你们这些鹰犬五毛,最终会得到历史的审判,看你们还能嚣张多久!

家园 康师傅该不该玩
家园 这个我也同意,奋六世之余烈嘛

哪怕是争议最大的邓,错误再大,走社会主义市场经济也是正确的方向。哪怕我这样不推崇市场经济的人,也只好捏着鼻子赞同。当时的条件根本没有走通计划经济的可能性。

领导人最重要的是领路,其次是维护内部稳定,邓基本上还是做到了这两点,虽然危如垒卵,给后人埋了很多雷,但是他手里毕竟稳住了,而后人也争气。

一尊说前后三十年不能互相否定,这其实也是某种程度上的社会主义优越性。世界主要大国中,七十年来领导班子基本靠谱的,大概也就中国了。

家园 你这种贱货只会百度

很负责地告诉你,我跟你说的这么多,没有一个字是百度来的。如果你也是,那我继续跟你抬两句,如果你有一个字是百度来,那就去你妈的蛋吧。你不配!

家园 昏乎乎的

我说的啥,你们一群人都不愿意看清楚。胡搅蛮缠,真是浪费时间。算你们嬴了!好不?

家园 你是真心这么觉得的吗
家园 【原创】丁

有问题的概率几乎是0,胆子很小的 每天工作20个小时 上了副部就很少和家乡联系了 我在他家乡 关键前期除了当魔都某个区长 其他都不是实缺 当了秘书长 前程远大 有必要吗

家园 这个很简单啊

前朝的红人 给个冷岗位 你看看 胡大秘书在干嘛政协 正部级 连个省政协主席都没混到

家园 不满是一定的,开除还早

人民的特点是力量很大。另一个特点是发力很缓慢,一眨眼几百年过去了。

现在还在波浪下行,远没到底呢。特别是随着生产力发展,底会越来越深。

通宝推:Swell,
家园 原来你食安办老哥连“GMP认证”和“GMP要求”都分不清

你的原文:

通报中说长生的违规行为是违反了gmp,但长生事件后的第二年国家药监局则取消了gmp,说明长生之后全国的药企不再要求按照gmp生产,那这个gmp是有用还是没用?

2018年药品管理法的修改删除的是GMP认证,而不是对药品生产企业的GMP要求。

这一法案发布,的确是明确写出了删除了GMP和GSP认证,所以导致了有很多没有仔细了解的人认为GMP就要取消了。

很明显,你食安办老哥就是这些“没有仔细了解的人”之一。而你从他那里趸来的道听途说就是以鹅传鹅了。

实际上,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。现有的GMP认证证书,由药品监管部门颁发,有效期5年,从某种角度来讲,就等于监管部门认可,该生产企业在5年内,其生产活动符合GMP规范。

取消GMP认证的一个重要原因是此次药品管理法的修改引入了“MAH(上市许可持有人制度)”。

第一,为什么要取消发GMP证书?因为明确写了要加入“MAH(上市许可持有人制度)”了,药品生产质量的第一负责人,由生产厂家,变更为了上市许可人。上市许可人,有责任和义务,督促相关的生产厂家,保证产品质量,如果还是发放GMP证书,那么会弱化掉上市许可人的质量管理职责,所以取消掉会更加明确上市许可人的质量职责。

引入了“MAH(上市许可持有人制度)”,取消GMP认证并不是你所臆想的“说明长生之后全国的药企不再要求按照gmp生产”。恰恰相反,对GMP的监管是加强了。

第二,取消掉药监部门发证,不代表药监部门就取消了对生产企业的检查,MAH制度落地时的核查以及按照第64条,建立了职业化的检查员队伍后,飞检的增加,监管力度实际上没有降低,而是更加加强了。很多人认为取消发证后,监管力度会降低,其实这是不可能发生的。

关于你的疑问“ 那这个gmp是有用还是没用?” GMP其实就是企业的日常活动,是药品生产质量管理规范,所以企业每天都应该按照规范来管理药品的生产质量。

最后,GMP其实就是企业的日常活动,其中文名称上文也提到了,是药品生产质量管理规范,所以企业每天都应该按照规范来管理药品的生产质量。并不是今天符合GMP规范,明天就一定就还会符合。有一些企业,认证前认证后是两张脸,检查官一离开,马上就不按规范作业,这就让认证证书变成了违规操作的“遮羞布”。所以,有些国家只有GMP现场检查,没有GMP认证,如美国的FDA,现场检查结束不会颁发GMP证书,只会提供一份EIR报告。但是现在,没有了GMP证书,发现违规,直接吊销药品生产许可证,直接把你赶出行业这个大舞台,这个威慑力度,会比取消GMP认证用处更大。

家园 你们如果不怕,为啥压我那个主帖?

你和寄意寒星两位,心中究竟有没有鬼,你们自己清楚

反观你说我是1450,我连反驳都懒得反驳,这就是坦荡

你们以后要是夹着尾巴说话,看到我绕着走,我心情好了,或许还放过你们一马

你要是想在这里继续拉仇恨,也可以,那你就等着我哪天把那个帖子发出来

西西河只要不删帖,时间内容都在,看看使唤你们的人找不找你们算账

家园 呵呵,果然只会转进如风

先是质疑

你怎么能这么肯定:“其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题”?

被打脸后开始质疑我说的

而长生的问题根本就是国家总局自己搞出来的问题,不过是拉一打一,最终把一个在国内生物制药领域的大企业,狂犬病疫苗占三分之一市场的上市企业给消灭了。因为国内的生物制品实行的是批签发制度,即企业生产一批国家检测一批,合格了发合格证出厂销售。长生的疫苗既然能够在市场销售,自然是国家局检测合格的产品。但毕则安排人在山东抽检百白破疫苗,说有不合格产品,其实这只能是运输保管链条的问题,不可能是生产的问题,这完全是属于左手打右手了,左手检测合格放行的,右手却在市场上抽检不合格,即使有问题也是国家局的问题,但最终板子却拍到了企业头上。而同样的问题,武汉生物也有,却不了了之。这种针对性就太强了。

到现在开始对这段话避而不谈,又开始百度个gmp认证取消的解释来,你累不累?再告诉你个事实,《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是原卫生部2010年公布的,距现在14年了,早就不适用于现在的情况。现在药企参照的是《2023版GMP指南》,这里的GMP是Good Manufacturing Practice,良好生产规范。这只是国家药监局下属的事业单位审核查验中心编的,并不具有法定强制效力。百度的东西实际连道听途说都不如吧

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