主题：选择坏蛋淘汰好人的国家还是离开的好 -- forger

谁都知道不可能两者兼顾，也不可能100%治愈和0%毒性。

但国外新药前期研究的趋势已经是那种极少极少发生的毒副作用的方向上，比如和人种有关的，和遗传有关的，发生率在万分之一以下的，有部分也是因为大规模上市后万一发生概率高了，会赔死的。

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前几年赶鸭子上架的GMPGSPGLP之类，的确把质量控制拉上了好几个台阶，但是也因此出了一大批专业“办证”人员，好坏自然就各有不同的看法了。

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至少药品的质量相比以前的保障性更好，而且通过了GLP认证什么的可以接到国外客户的项目，你没通过认证，人家不会把药理，毒理试验之类的放在中国做，这种项目利润很高。同样没通过认证，你的药也无法出口到这些国家

现在中国只是申报时毒理必须在GLP认证的实验室做，药效什么的还不需要，但以后肯定是要强制的，国内的实验室乱来的太多了。

你说的这个超前了，现在国内不是“把医疗资源大幅花费在把治疗有效性从90%提高到95%或者是把毒性从1%降低到0.5%这一类研究中”这样的情况，而是需要进一步的规范化。

何况趋势是这样，你要是不提出你在某方面比原药有什么优势（药效更好或毒性更低）即使是3类新药你也通过不了审批。