主题：选择坏蛋淘汰好人的国家还是离开的好 -- forger
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前面一段说的质量控制应该是指生产过程的质量控制，即已经申报批准后的，质量控制的是化合物的含量，纯度，晶型，外观，杂质尤其是可能引起毒副作用的杂质含量检测这些指标。与此相关的GMP，GLP之类的认证至少对中国来说是很必要的，以前太不规范了啊，不仅对患者对车间工人都是不负责的。
后面说的“FDA神话”导致的所谓“费钱”的种种质量控制流程应该是前期研发过程，即申报时FDA卡的，化合物本身的药效，毒性
代谢过程是否会产生活性代谢物，该代谢物是否有毒等等。
这两个不一样啊
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🙂这只能说你根本不在制药行业里 15 魔鬼再见 字522 2010-12-03 00:06:48
🙂作一个平和一点的探讨吧 17 jetcar 字1596 2010-12-03 19:41:41
🙂【商榷】你说的这些都对，但是 2 renjieah 字333 2010-12-05 10:47:29
🙂前面和后面说的质量控制不是一件事吧
🙂现在FDA的审批已经到了一种变态的地步 1 魔鬼再见 字1002 2010-12-05 00:10:52
🙂中国的成本比美国高 2 forger 字279 2010-12-09 00:34:00
🙂【原创】扯那么多高调有用吗？ 豆腐9999 字194 2010-12-09 02:00:52
🙂看来是个内行人，送花一朵。 长人 字0 2010-12-03 21:46:15