主题：【原创】一次考察药厂的经历（上） -- 夕曦

我同学最终没有买那个药厂，其本意根本不在乎药厂的设备、人员、技术，只在乎那张药品市场许可证书。

那时正是中国药监体制改革，建立GMP质量认证体系时期。那时国内有几千家药厂，绝大多数过不了GMP认证最终只能关门。这时就有人盯上了那些只能关门药厂手中的许可证，倒卖给GMP认证药厂或许可以赚一笔。

只有先建立GMP质量认证体系，中国才能开展真正意义上的药品监管。在这之前，中国的药品生产和监管可以说是各立山头、无法无天。现而今的药品监管体系的建立，不能不说说当时的国家食品药品监督管理局局长郑筱萸。

郑局长可是个名人，是京城内被处决的（中央）副部级官员。除他以为改革开放后被处决的高官好像都是各省的地方要员。

郑当年在杭州药厂任厂长期间，因病住院，曾被注射假药，险些丧命。据说，这正是他出任国家药监局局长后，厉行改革的动力。郑某上任后，曾铁腕推行两大“新政”：药品生产质量管理规范认证；药品批准文号统一核发。

然而，这两件事都大有猫腻可玩儿。不受监督的批发大权更可怕。仅2004年，就批准新药1万零9种，而同一年，医药最发达、研发能力最强的美国，仅受理148种新药申请。滥批药物的后果是直接危害到全国人民的生命安全。

郑筱萸的三项玩忽职守罪名中与百姓用药息息相关地莫过于GMP认证。根据起诉状，郑筱萸在推进GMP认证中，由于“没有经过充分论证和民主程序就推进了这项整改措施”造成了“国家医药管理的混乱，增加了老百姓的用药风险，降低了政府的公信力”。据悉，这项认证初衷本来是规范了药品生产的质量，但由于没有经过充分准备，导致审核标准降低，使有风险药品流入市场。

曾有举报药监局黑幕12年的举报人高纯曾在接受媒体采访时介绍，GMP认证，把企业的成本提高了，一个企业做GMP认证，要花几百万甚至几千万元，还有一个药品流通企业的GSP认证，把标准定得很高，这样的后果就是99％的企业达不到这个要求，结果就是作假、行贿，给权力部门留出了一个很大的空间，也对具体的设备和生产方案提出高要求，企业为了有口饭吃，不得不去买药监部门推荐的高价生产设备，这些成本都打到药价里面了，直接导致了药价的升高。

郑筱萸的国家药监局局长任期是从1998年到2005年，而这次疫苗事件的核心长春长生生物是在2003年完成私有化转制的。这里面应该有关联。

这次疫苗事件应该说是我们还在清理当年郑遗留的问题。