五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】一次考察药厂的经历(上) -- 夕曦

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家园 感谢提供的链接,比我说的清楚得多

这次疫苗事件很让人奇怪的是:事件的起因、最关键也是危害最大的是狂犬疫苗,反而没有引起更多的注意。而早已发现并处理的白百破疫苗却被反复大肆炒作。

此次事件发是因为长生生物内部生产车间的老员工实名举报所致。

7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

  至少在7月11日之前,员工实名举报信就已经到了国家药监局。

  中国证券报记者调查获悉,国家药监局检查组人员于7月11日对长春长生进行飞行检查,7月15日公布了相关信息。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

  唯一值得庆幸的是,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

还原长生生物疫苗事件始末

也就是说狂犬疫苗从源头上被及时控制了。

而之前的白百破疫苗事件早在去年11月已经发现,

2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。

之后的补救措施也已经基本完成:

从百白破疫苗事发至今,全山东省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其他企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。
长生生物25万支不合格百白破疫苗已查明流向

只不过是在狂犬疫苗事件发生后,白百破疫苗事件发生8个多月之后,吉林省食品药品监督管理局才做出对百白破疫苗事件的行政处罚决定。这应该是有问题的,让人感觉原来是罩着长春长生,现在罩不住就撇清关系,落井下石了。

但山东疾控中心做得还是合格的。

通宝推:李根,
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