主题:【原创】你应该懂“原研药”这个概念 -- Ace
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1原研药约等于新化学实体药,也约等于专利药,基本上都是有专利保护的特定用途的新结构化合物,这个才有称之为原研药的资格的。
2仿制药也被称为通用名药,me too药。无论在法律意义上和道德意义上都是合法合规的。这个与仿LV是有本质不同的。
3从技术层面,严格意义上,仿制药必须与原研药有完全一致的处方,工艺,质量,以及最终,生物效应。实际操作中,以前国内只看质量标准检测项,全部主要指标都应与原研药一致,偏差是±10%(ACE兄的70%不知有何出处?)。现在“一致性评价”已经搞了几年了,其核心是生物等效,所以仿制药与原研药理论上是一样的。
4我兔以前是不承认药品专利的,这个不知道是我们学印度还是印度学我们。为了入世,我们就认了,当时还搞了个豁免,92年以前的专利是不管的。印度是坚决不认,直到现在,然后就成了《我不是药神》里“假药”的来源地,全球最大的仿制药生产国。
通宝推:桥上,
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🙂专利肯定是没法搞的,这个和疗效无关 3 胡一刀 字320 2019-03-24 06:44:47
🙂这个不一定 2 普鲁托 字791 2019-03-24 07:07:35
🙂化合物当然可以有专利 2 nbxy 字382 2019-03-24 20:53:36
🙂ACE兄基本上说的都不对
🙂me too不同于仿药 4 luyre 字315 2019-03-26 19:50:15
🙂待认可未通过。偏要看
🙂部分是对的 15 南宫长万 字1682 2019-03-22 09:37:27
🙂小分子药的差别可以忽略不计 7 陈王奋起 字94 2019-03-22 00:49:06