五千年(敝帚自珍)

主题:一人干翻半座奉天城 -- 潺潺流水

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家园 我算是体外诊断的大同行,不是小同行 -- 有补充

只说说自己的理解。

目前核酸检测的试剂盒基本敏感度分为三类:

100 copies/ml

500 copies/ml

1,000 copies/ml

按照标准,只要采样的样品病毒浓度超过这个规定的阈值,检出率是100%;(这是基本试剂盒通过国检上市的要求)。

前段时间瑞典骂大华基因的试剂盒,就说大华的试剂盒太准,把无症状感染者也给他们检测出来了!

新冠病毒很多深藏于肺部深部,最准确的采样方法是肺泡灌洗,使用肺泡灌洗液来测试,准确度会大大提高;

普通的咽拭子采样在潜伏期,病毒载量较低时,采集到的样本中可能含有病毒,但是病毒载量不够,测试结果就会是阴性(假阴性);

病毒在不同人的潜伏期不同,大多数人群应该是7天之内发病,但是临床上发现过20多天的潜伏期(长尾效应)。

病毒的检出是个动态的过程,实际上是个三个变量互相影响:

1. 病人是不是处于潜伏期,病毒是否开始增生;

2. 采样的样本是否采集到了足够的病毒;(也许病人已经开始发病,但是偏偏咽拭子采集的样本里病毒载量不足。)

3. 核酸PCR技术是否准确。

我现在很明确的告诉你,第3点:如果采集到的样本的病毒载量超过阈值,核酸PCR的敏感度》99%,这是基本器械规定。

问题是混入1和2之后,请你来定义一下如何评判准确度?

想必你认为自己是那90%精神健康的人群。

通宝推:南宫长万,普鲁托,
作者 对本帖的 补充(1)
家园 很多无症状感染者也许携带病毒 -- 补充帖

但是本身免疫力很强,病毒的载量一直不高

如果采用高敏感度(100 copies/ml)的试剂盒,也许能检测出来阳性

如果采用低敏感度(1,000 copies/ml)的试剂盒,也许测出来就是阴性

那么这个无症状的感染者,到底应该是定义为阳性还是阴性??

这也就是夏天瑞典骂大华基因试剂盒过于敏感的理由....

这两种试剂盒那种测量的是准确的???

进一步来说,我怀疑人群中还有一部分免疫系统更强大的人,可能一直病毒载量就小于100 copies/ml....

那么试剂盒怎么也检测不出来...他们算不算传染者?

再进一步,即使密切接触者,有些人可能接触了很低浓度的病毒就发病,还有些人接触了很高浓度的病毒,几进几出,就是不会被感染.....免疫系统就是这么厉害。

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