五千年(敝帚自珍)

主题:【原创】关于RCT与RWS -- 懒厨

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家园 同意,双盲随机对照只是方法之一,还并不是最好的方法

没有作为终极标准的方法,随机对照实验一直在发展。

从一盲(不让病人知道安慰剂组),到二盲(不让医生护士知道)到三盲(不让实验评估者知道)。

目前最严格的实验方法是三盲随机对照,不让实验评估者知道哪组是安慰剂组。这么搞有必要么?其实很有必要。我就是在做临床实验的数据分析,这里面很多弯弯绕绕。如果临床试验的负责人是我的顶头上司,我数据处理的压力会非常大。所以尽量是单独分出来一个独立的部门来做药效评估,行就是行,不行就是不行。三盲随机就更好一些,直接遮蔽数据标签,数据分析走标准流程就可以。

中药完全可以做双盲实验实验。即便是一人一方也可以。其实在癌症的精准医疗这一块也有相同的问题。因为每个具体的癌症病人突变基因都不一样,即便是相同的癌症大类,也需要不同的治疗方案,跟中医的一人一方一个道理。这一具体的办法就是细分。即便是要一人一方,但几十万几百万同样疾病的人里面,总能找到几十个到几百个非常接近的案例,可以用非常接近的治疗手段,这个时候就可以做双盲实验了。

上面“天涯无”网友说了,其实随机对照实验,不管是多少盲的,都是针对疗效不显著的药物设计。就是因为效果非常不显著,药本身就只比安慰剂强一点点,所以一些非常小的有意无意的干扰就能影响药效的评估。在无法改进药效的前提下,只能提高实验设计水平。

我相信三盲也未必是完美的,将来还有更有效的手段。没有完美的测试方法,但并不代表目前的测试方法完全不能用。中医的问题就是,习惯性地找各种理由拒绝做测试。这就很可疑。成绩好的学生一般都不会那样讨厌考试。

而且很多中成药都是做成标准药剂,根本就不是一人一方,也拒绝做双盲实验。这就更可疑。

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