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主题:【小科普】药品流通的条件 -- darkreign

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  • 家园 【小科普】药品流通的条件

    有关产品资质方面

    一、国产

    1、GMP证书

    2、说明书

    3、生产批件

    4、药检报告

    5、质量标准

    6、物价批文

    7、其他(如使用进口原料,不定期要求提供通关单)

    二、进口

    1、进口批号

    2、进口许可证

    3、说明书

    4、药检报告

    5、物价批文

    有关企业资质方面

    经营企业要有GSP证书,药品经营许可证,营业执照,是为“两证一照”。

    如销售进口药品,要有相关进口药品国内总代理商或一级代理商证明文件。销售的进口药品和销售商之间的关系在进口许可证上体现。

    如果是专利药品,要全套所在国专利申请、批准文件。

    以上条件符合了,药品才能在我国市面上流通。

    根据《华侨志愿者施海潮前线抗震救灾》这篇文章看(http://www.sc-overseasinfo.net/News/ShowArticle.asp?ArticleID=387),因为老施在日本是按食品备案,所以文中至少不能使用“治疗”、“药品”字眼,他捐的这批茶片,只能以食品名义通关,使用上也只能按食品走,这还要看SFDA的食品检验结果。


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