五千年(敝帚自珍)

主题:【求助】非医用口罩是不是可以豁免FDA认证 -- 陈王奋起

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  • 家园 【求助】非医用口罩是不是可以豁免FDA认证

    跟大家请教一个问题。

    事情的缘起是这样的。我在2015年看过一篇Yale发表在PNAS上的论文,其中谈到为什么感冒病毒(鼻病毒)仅仅感染上呼吸道,而不是全身其他器官。实际上在体外细胞试验,感冒病毒可以感染全身几乎所有细胞。

    他们做了一系列的研究,最后发现鼻病毒在33~35摄氏度的区间繁殖复制速度最快,而温度上升到37度以后,人体器官的免疫能力大幅度上升,以干扰素作为指标,几十个小时内产生的干扰素是低温下的4倍以上。

    上面的研究完美地诠释了着凉就会感冒的原理,也解释了为什么大部分呼吸道疾病都是上呼吸道感染,不是他们不能感染肺,而是面对体内器官的人体免疫能力较强,给他们足够的时间,也可以感染肺,这就是为什么有的感冒最后转成了肺炎吗,甚至心肌炎和肾炎。

    我亲身实践了这个理论,做出了加热口罩并找感冒病人试验,8小时后完全痊愈,几天后我自己感冒,也是一次性成功。

    于是我很厚颜无耻地依据这个研究成果申请了几个专利,因为之前只有加热口罩,没有限定温度范围的口罩,经过试验。温度高于41度会导致皮肤灼伤,低于37度基本没有什么效果,另外在发热体和热交换上也有一些特别的问题。经过几十人次的试验,佩戴加热口罩8小时,95%以上的各种感冒都会痊愈或者大幅度缓解。

    专利申请后一直没有实际实施,因为后来又根据感冒的自限性原理发明了神药,用食品级材料配置,喷一喷感冒就好了,因此加热口罩成了鸡肋。这次疫情泛滥全世界,我觉得有必要生产出这样的口罩,它不光可以对付普通感冒,还可以隔绝其他各种病毒,另外它是纯物理效应,大家比较放心。走制药认证流程,没有3年走不下来。

    另外,肺部由于存在持续性地热交换,它的整体温度比起人体其他器官的温度要略微低一点。因此感染新冠后虽然病毒也感染其他器官,肺部一直是最大最严重的感染器官,有效提高进气温度,可以大大提高肺部的抵抗力量。

    SARS, H1N1, Mers等都是到了6月消失的,我一直猜测因为肺部温度提升后,抵抗力上升,R0小于1后自然自动消失。但提高整个环境的温度难,像本大用地球加热炉的方法提高大气温度难,提高肺部的局部温度容易。

    种种原因,我决定启动加热口罩的生产,前几天刚刚把一次性低成本加热口罩的工艺固定了下来,正在和正规医疗用品公司洽谈代工。但是在美国地区的销售是一个大问题,是不是要FDA的认证,哪怕我作为一个普通的物理防护产品,不宣传和声称疗效,行不行?

    请教一下熟悉美国相关产品规范的河友,现有FDA医疗口罩的认证,走流程既贵又慢,如果实在不行,我就不在美国销售,利用亚马逊的美国国内配送体系,赠送河友一些口罩,回报多年同网情谊。

    在欧洲的河友只能抱歉了,我问了一下,口罩用送,走亚马逊物流体系,我还负担得起费用,这个时候走普通物流体系,既慢又贵,不同国家文字还不同,暂时弄不了。

    通宝推:楚庄王,jhjdylj,独立寒秋HK,梓童,删ID走人,方恨少,唐家山,青颍路,辣椒,审度,没选择,

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    • 家园 陈王你这个浓眉大眼的

      想不到也里通国外,把独门绝技告诉美国佬。

      《纽约邮报》23日报道称,上周五,佛罗里达州中南部奥基乔比县的县政委员布莱恩特·卡尔佩珀在一次公开会议上宣称,由于新冠病毒在超过136华氏度(约合57.8摄氏度)下无法存活,所以他建议人们使用吹风机吹鼻子:“有时候,治愈疾病的方法就是这么简单。”

      他表示自己曾做过医护人员,并从电视节目上了解到这种方法:“在采访中,研究新冠病毒最顶尖的医生中有人提到,鼻道和鼻膜是人体里温度最低的部分。所以病毒想跑到那里去,在那里健康成长再跑进肺里。”

      视频来源:观察者网 张逸清

      “这话我听着也挺傻的,不过也说得通。因为温度一旦达到136华氏度(约合57.8摄氏度),病毒就会分崩瓦解。”卡尔佩珀表示:“然后我说,那你怎么把温度提高到132华氏度(口误 约合55.6摄氏度)呢?答案就是吹风机。因为用吹风机就可以做到,你得把你的脸对着吹风机用鼻子吸气,然后你就杀光了鼻子里的病毒。”

      他还称:“此外,如果你还担心把病毒吹到你肺里引起肺炎,你也可以在炉子上煮一锅水,就会有水蒸气,你吸那个也行。”

      [URL=链接]https://m.guancha.cn/internation/2020_03_24_543446.shtml[/URL]

    • 家园 美政客:灭新冠病毒很简单,用吹风机吹鼻子就行…

      https://m.guancha.cn/internation/2020_03_24_543446.shtml

      美政客:灭新冠病毒很简单,用吹风机吹鼻子就行…

      温度一旦达到136华氏度(约合57.8摄氏度),病毒就会分崩瓦解。”卡尔佩珀表示:“然后我说,那你怎么把温度提高到132华氏度(口误 约合55.6摄氏度)呢?答案就是吹风机。因为用吹风机就可以做到,你得把你的脸对着吹风机用鼻子吸气,然后你就杀光了鼻子里的病毒。”

      他还称:“此外,如果你还担心把病毒吹到你肺里引起肺炎,你也可以在炉子上煮一锅水,就会有水蒸气,你吸那个也行。”

      原理是一样的,只是实现的方法有点傻。是不是可以借着这个热度推广你的加热口罩?或者直接让这个政客帮你推广?双赢啊,他摆脱了傻呼呼的名声;你挣到了钱,还出了名,还真正帮助人们解决了危险。

    • 家园 推荐

      有个叫“医疗人咖啡”的公众号,刚刚有个叫口罩欧美注册一周拿证的可行性分析的文章。

      可以看看

    • 家园 你要建AMAZON商店的话,擦个边球加点别的也好

      AMAZON也有中药,搜索Chinese Cold medicine,主要是信不过商家。

      中药参考, 轻症就是金花感冒药和莲花清瘟胶囊

      新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)

    • 家园 请求购买加热口罩支持陈王

      欠陈王维生素C治便秘困扰之情。支持并购买全家使用。请到时提供购买信息,谢谢你啦!

      • 家园 那个维生素E治疗便秘的帖子在哪里,偶想看看

        你知道的,这个毛病可不是一般的难受啊

        • 家园 陈王维C治便秘偏方

          天天兄,陈王几年前一个贴子提供每天六粒维生素C解除便秘困扰,我开始一次性服用六粒,当天见效。现在早中晚每次两粒。一定注意不要空腹服,否则胃会很不舒服。同时我避免运动前服用,会引起头晕,这个只是我的个人体验。其他没什么副作用。本人喜欢吃辣,所以只要一忘了服用,三天内身体就要通知我了。如果你查一下陈王以前的贴子,肯定还在。我是在Costco买的。 在此再次感谢陈王分享!

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