五千年(敝帚自珍)

主题:【求助】非医用口罩是不是可以豁免FDA认证 -- 陈王奋起

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              • 家园 假定室温是23度的情况下提供的功率足够

                其实北美不是防感冒口罩好的市场,2015年我就调查过市场,后来放弃也是不得已。当时的老美都觉得这玩意鸡肋,中下层群众感冒了熬一熬就好了,懒得买,另外北美的中上层基本上人人年年打流感疫苗,我在北美的时候也打,反正公司出钱,打了基本上一年不会生一次以上的病。

                北美的人口密度不高,感冒频率不高,拉开阵势来做的话赚不到什么钱,就算赚点钱,也让律师分走大半,不过和他们讨论完之后才发现北美做生意,毛利不高,分分钟被弄死。奸商有的时候也是被逼的。因此最后北美的专利都没有申请,因为弄个3~5专利矩阵保护,又是一笔钱。

                国内更是麻烦,因为后来的药水一喷,感冒就好了,哪来的口罩机会?但药水这东西申请药物专利需要大量专业级的医药试验数据,试验完了要开一个符合GMP的工厂,没有个小2000万,不要考虑动手。 这两年一直在筹钱。

                这次有疫情,我才决定把加热口罩做出来,赚不赚钱先不说,把常规感冒清除出医疗服务市场就善莫大焉, 其次它的确有阻隔病毒的作用, 第三温度高了后,口罩表面的病毒难以存活。或多或少,这个加热口罩会对社会有正面意义。

              • 家园 口罩得随身戴吧

                充电宝可以随身,这个电动工具的电池估计不灵,太沉了

                • 家园 感冒的时候必须连续佩戴口罩

                  这个时候乘坐公共交通工具,需要充电宝,电动工具的那个太大了。

                  在家的时候可以直接接到手机充电器上,开车可以接到点烟器插座上,目前绝大部分车都有USB-A接口。

        • 家园 不客气。

          原则上,产品在亚马逊网页的介绍上,以及其他产品官方的文件(包括网站信息)中,都需要避免出现它属于医疗器械定义范围内的内容。

          外科口罩在FDA应该是一类产品。其实FDA一类产品列名应该不复杂,我有时间没有做FDA注册了,现在具体需要多久不好说,但是肯定时间不长。你可以百度找个FDA咨询公司问一下。

          至于你描述的新功能(恒温口罩之类),暂时不出现就好了。因为这种市场上尚无同类产品销售的医械,会自动按高级别分类管控。

    • 家园 衷心祝愿陈王发大财

      还是看到发财的帖子好。忙帮不上,精神支持一下。祝愿陈王口罩大卖,发大财。

      另外,国内没考虑过吗?国内管的不严啊

    • 家园 有道理

      我用吸蒸汽治感冒,能减轻症状。

      • 家园 泡脚+热水澡治感冒

        对于一般的感冒效果也是不错的

        亲测几年有效

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